江西省藥品檢驗檢測研究院

江西省藥品檢驗檢測研究院

江西省藥品檢驗檢測研究院(Jiangxi Institute for Drug Control)是全額事業單位。

葯檢院主要承擔國家和省有關部門指定藥品(生物製品)、食品、藥包材、化妝品、醫藥工業及藥品包裝材料生產廠潔凈室(區)潔凈度的檢驗檢測和質量仲裁檢測工作,並開展相關科學研究;指導基層開展相關藥品、食品等項的檢驗檢測工作。

據2019年1月官網資料顯示,葯檢院內設15個部門,有在崗職工150人。

歷史沿革


揭牌儀式
揭牌儀式
1953年,江西省藥品檢驗所建立,承擔全省藥品檢驗工作。
2000年,由江西省衛生廳成建制劃歸江西省藥品監督管理局。
2005年6月,更名為“江西省食品藥品檢驗所”。
2014年1月,更名為“江西省藥品檢驗檢測研究院” 。
2014年11月,江西省藥品檢驗檢測研究院正式揭牌。

科研條件


人員編製

據2019年1月官網資料顯示,葯檢院共有在崗職工150人。其中主任藥師(技師)14人,副主任藥師(技師)14人,主管藥師(技師)23人,藥師(技師)74人。專業技術人員中具有碩士學位的50人,具有博士學位的2人。

科研平台

據2019年1月官網資料顯示,葯檢院按業務職能分成化葯室、中藥室、抗生素室、藥理室、食品(保健食品與化妝品)室、藥包材室六個檢驗室和科研室。

硬體設施

據2019年1月官網資料顯示,葯檢院有房屋面積17919平方米,其中試驗場地包括南昌市北京東路1566號和省府大院西二路10號兩處共9567平方米。
葯檢院主要有單台(件)10萬元以上儀器設備200餘台(套)、儀器設備總價值1.03億元。收藏藥材標本和植物蠟葉標本1578種,計5153份。
葯檢院圖書室擁有國內外圖書雜誌4萬餘冊,以及訂購了CHDK電子期刊、博碩論文資料庫。

科研成就


食葯監管

2017年度,葯檢院共完成各類檢品8952批次共56724項次,完成了年度目標總任務的116.3%。累計抽樣1080批次,抽樣數量排名全國第六。同時對承擔的5個國家藥品抽驗評價品種有針對性地開展了探索性研究,及時報送了3個重大質量風險問題和1個補充檢驗方法。葯檢院連續第三年品種綜合評議結果進入全國前三名,且2017年首次榮獲中藥飲片專題組綜合評議結果全國第一名。
按照江西省藥品監督管理局 藥品抽驗工作計劃,累計抽樣檢驗2000批次(含藥包材171批),發現不合格樣品19批次。配合食品藥品監督管理部門和公安部門完成藥品、食品、保健食品等應急檢驗共57批次,協助查辦的案件在江西省電視台二套晚間800節目進行了系列專題報道。

科研成果

2017年度,葯檢院共發表學術論文26篇,完成了26個品種的國家藥品標準提高起草工作。科研項目通過江西省科技廳結題驗收3項,其中江西省自然科學基金1項,江西省科技支撐計劃項目2項。科研項目獲立項資助11項,其中獲2017年度江西省重點研發計劃立項資助2項,獲2017年度省局科研立項資助9項。
葯檢院共有2項科研成果獲省部級獎:參與合作申報的“中藥大品種腎寶片創製及其產業化關鍵技術集成應用”項目獲江西省科學技術進步獎一等獎;主持申報的“江西特色藥材野木瓜和野木瓜注射液標準化技術研究與應用”項目獲江西省科學技術進步獎三等獎。榮獲江西省大型科研儀器開放共享先進單位一等獎。

資質資歷


1989年,省葯檢院首次通過了計量認證,1994、2000、2005、2008、2011、2014年分別通過了計量認證複評審。
2003年,通過了藥包材(容器)計量認證擴項。
2005年7月,通過計量認證複評審的同時通過了食品(含保健食品)計量認證增項評審。
2009年7月,通過了化妝品計量認證增項評審。
2011年9月,通過了食品檢驗機構資質認定評審;2014年9月通過了食品檢驗機構資質認定複評審。
1996年,通過國家衛生部對省級藥品檢驗系統實驗室認證。
2005年10月,通過了中國合格評定國家認可委員會專家對本實驗室評審,並於同年12月獲得了“實驗室認可證書”。
2013年8月,獲得國家食品藥品監督管理總局保健食品註冊檢驗機構資格。動物房獲得江西省科學技術廳頒發的“實驗動物使用許可證” 。

現任領導


院長:鍾瑞建
黨委書記、副院長:萬勇
副院長:羅躍華
副院長:周國平