萘普生膠囊

拼音名：Naipusheng Jiaonang

英文名：Naproxen Capsules

本品含萘普生(C14H14O3)應為標示量的90.0％～110.0％。

取本品的內容物適量，照萘普生片項下的鑒別試驗，顯相同的結果。

【檢查】有關物質取本品的內容物適量，加無水乙醇製成每1ml中含萘普生40mg的溶液（如有輔料，濾過），作為供試品溶液，照萘普生項下的方法檢查，應符合規定。溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩衝液(pH7.4)（取磷酸二氫鈉2.28g、磷酸氫二鈉11.50g，加水至1000ml）900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，作為供試品溶液；另取經105℃乾燥至恆重的萘普生對照品適量，精密稱定，用上述溶劑溶解並稀釋製成每1ml約含100μg的溶液，作為對照品溶液。分別取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在331nm的波長處測定吸收度，計算每粒的溶出量。限度為標示量的80％，應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄ⅠE）。

【含量測定】取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於萘普生0.5g），照萘普生項下的方法，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法測定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於23.03mg的C14H14O3。

通用名：萘普生膠囊

英文名：NAPROXEN CAPSULES

拼音名：NAIPUSHENG JIAONANG

藥品類別：解熱鎮痛及非甾體抗炎鎮痛葯

貯藏：遮光，密封保存。

包裝：（1）0.125g（2）0.2g（3）0.25g

本品為非甾體抗炎葯，其鎮痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。

口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小時血葯濃度達峰值。與食物、含鎂和鋁物質同服吸收率降低，與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結合率高於99%。T1/2一般為13小時。在肝內代謝，經腎臟排泄，約有95%以原形及其結合物隨尿排出。

口服（1）成人常用量：①抗風濕，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②止痛，首次0.5g，以後必要時0.25g，必要時每6～8小時一次；③痛風性關節炎急性發作，首次0.75g，以後一次0.25g，每8小時一次，直到急性發作停止；④痛經，首次0.5g，以後必要時0.25g，每6～8小時一次。（2）小兒常用量：抗風濕，按體重一次5mg/kg，一日2次。

(1)0.125g

(2)0.2g

(3)0.25g

慎用。

（1）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等。

（2）視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

（3）胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。

2.2歲以下兒童禁用。

3.哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮痛葯過敏者禁用。

4.胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

1.本品為對症治療葯，不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，癥狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。

2.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。

3.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。

4.兒童用量請諮詢醫師或藥師。

5.不能同時服用其他含有解熱鎮痛葯的藥品（如某些復方抗感冒藥）。

6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由於其他非甾體抗炎葯可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應用。（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當於血葯濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。

老年患者用藥：慎用。

（l）飲酒或與其他非甾體抗炎葯同用時，胃腸道的不良反應增多，並有潰瘍發生的危險。

（2）與肝素及雙香豆素等抗凝葯同用，出血時間延長．可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。

（3）本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

（4）本品可抑制鋰隨尿排泄．使鋰的血葯濃度升高。

（5）與丙磺舒同用時，本品的血葯濃度升高，T1/2延長，可增加療效，但毒性反應也相應加大。

超量中毒時應予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸葯，給予對症及支持療法，併合理使用利尿葯。

遮光，密封保存。