運行檢查

“運行檢查”目前尚無經典性的定義(即在相關的名詞術語標準中尚無法查到)，但結合工作實際，可將其定義或釋義為：“運行檢查”是實驗室自身對其設備[含計量器具(參考標準器)、標準器、測量儀器儀錶及測量/檢驗/測試設備]在兩次校準或檢定之間的時間間隔內，多次使用適當技術校核方法進行檢查，以確保這些設備在“服役”期間一直維持良好狀態的活動。通過該活動，可以使實驗室及其用戶(客戶)增加對實驗室在用設備保持良好狀態的信心。

在CNACL實驗室認可準則“量值溯源和校準”要素9.6條款中，規定了“參考標準(器)、測量設備和檢測設備在兩次校準(或檢定)之間應經受‘運行檢查’。”

運行檢查不是對設備的校準(檢定)或再校準，其意義在於，嚴格按周期校準設備並不能萬無一失地確保這些設備始終地保持著檢定時的準確度，儀器的漂移、老化、破損等及其他未知原因都會造成失准。如果等到下一次的定期校準時才發現這些問題，則兩次校準(檢定)之間使用該設備所出具的數據都將變為可疑數據。依據CNACL認可準則中的相關規定，以及本著對客戶負責的態度和為保證實驗室的信譽等，都需要實驗室立即以書面形式通知可能受到影響的所有客戶。而確定或判斷可疑數據發生的時間無疑會花費實驗室大量的時間和精力，並加大了判斷難度和糾正活動的工作量。因此，如果實驗室在兩次校準之間添加了運行檢查，並做好相應的記錄，則可以適當縮短確定或判斷可疑數據的時間，如每隔三個月進行一次運行檢查，則對可疑數據最多只需追溯三個月即可，從而盡量減少由於各種意外所造成的負面影響。

設備經過定期(周期)校準或檢定，符合了規定的要求，應使用相應的校準狀態標識(標誌)表示該設備處於良好的技術狀態。但在兩次校準之間，該設備是否還能維持校準時的水平狀態，就需要運用運行檢查(“服役”期間的檢查、中間檢查、中期檢查)去核查，來保持對設備良好校準狀態的信心。由於是對設備“服役”期間的日常檢查，故不可能或不必要將這些設備暫停使用甚至從整個測試裝置上拆卸下來，送到正規的法定計量檢定機構進行校準或檢定，只需使用簡單實用且具有相當可信度的方法對該設備進行檢查，運行檢查正是一個簡單有效的方法之一。通過運行檢查，基本上可以判斷該設備是否還保持良好的水平狀態。

當然，運行檢查的方法應以文件形式規定出來並嚴格執行，且保存相關記錄，以利於實驗室檢查分析，並可作為對實驗室自身能力維持狀況的相關證明。

以下結合實例對運行檢查的具體做法進行說明。

某設備已經過某法定計量檢定機構檢定合格后，在日常工作中，實驗室可使用標準物質或標準樣塊進行校核測試。若測試數據表明該儀器設備的讀數在允許誤差範圍之內，則可認為該設備仍處於良好的校準狀態中，可有信心繼續使用。反之，則需對該設備進行分析、調整，直至暫停使用或送交計量檢定機構重新檢定。

至於運行檢查對人員、環境等方面的具體要求問題，我們認為，運行檢查主要是針對設備狀態水平的維持狀況，一般對環境、人員等其他因素不再作特殊考慮。當然，對於這些因素，首先應滿足其所從事工作的基本要求(這些要求，在認可準則的其他要素中專門作出了規定)，才能保證正確地運用行之有效的方法來判斷設備的狀態水平。

綜上所述，運行檢查和認可準則中所提及的許多其他校核方法一樣，與對設備的校準檢定是相輔相成的關係。其目的和意義都是圍繞著維持和不斷提高實驗室的技術能力和管理水平。校準和運行檢查的關係好比是一年一度正規的身體檢查和日常地聽聽心律、察察舌苔檢查的關係。雖然運行檢查是一種簡便的檢查，但對其正確性及可信度的要求仍須是很高的。