藥品經營質量管理GSP

GSP作為藥品經營的質量管理規範，有利於用藥安全，提高藥品經營企業的經營效率，根據新版GSP的精神，我們組織各方面的專家、教授和學者編寫了這部教材，教材條理清晰，文字精練，內容通俗易懂，適合醫藥類院校教學使用，也適合藥品生產、經營企業員工培訓使用，這部教材將會對GSP的實施有一定的幫助。

第一章 概論

第一節 藥品與藥品質量

一、藥品的特殊性

一、質量與藥品質量

三、藥品質量管理與藥品質量監督管理

四、藥品質量管理立法

第二節 GSP概述

一、GSP的形成過程

二、實施GSP的意義和作用

三、GSP的主要內容

四、GSP的指導思想

五、GSP的基本原則

第三節 GSP的法律地位和法律關係

第四節 GSP的實施

一、實施GSP應注意的問題

二、企業實施GSP分析

三、本章有關術語的含義

第二章 人員與機構

第一節 我國GSP對人員的要求

一、葯... [顯示全部]