克爾來福

新型冠狀病毒疫苗

克爾來福(CoronaVac)是北京科興中維生物技術有限公司研發的新型冠狀病毒疫苗。

徠2021年2月5日,國家藥品監督管理局依法批准新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在中國附條件上市。

研製進程


2020年1月28日,北京科興中維生物技術有限公司正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研製項目,在聯防聯控機制和北京市委市政府的支持下,聯合多家合作單位全力推進疫苗研製工作。
2020年9月報道,“克爾來福”盲試結果顯示疫苗具有良好的安全性,全部Ⅱ期試驗預計將於2020年底完成。
2021年2月,科興生物公布第三階段新冠疫苗的試驗結果,針對新冠病毒的有效率為91.25%。
2021年2月6日,科興控股生物技術有限公司宣布,國家藥品監督管理局已於2月5日依法批准其旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在中國附條件上市。
2021年6月1日,世界衛生組織宣布,由中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”正式通過世衛組織緊急使用認證。
2021年6月3日,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東談到新冠疫苗未成年人接種時表示:有數百人臨床研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之後,和18歲的成人組是一樣的安全。同時,抗體水平也和成年人是一樣的。現在國家已經批准科興新冠疫苗緊急使用的年齡範圍擴大到3歲以上。同時,對於老年人接種,他表示:目前在智利、巴西取得的這些數據,其實主要構成是老年人的,已經充分地表明老年人接種疫苗之後,不但安全性非常可靠,而且保護效果也是非常好的。
2021年6月28日,世界權威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學》發表科興疫苗對兒童青少年具安全性。

出口管制


2021年6月22日,入選中國商務部、工業和信息化部、衛生健康委、葯監局可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產品清單。
2021年8月6日,南非新任衛生部部長喬·法拉 (Joe Phaahla) 當日宣布,南非國家冠狀病毒指揮委員會已批准使用中國科興疫苗用於南非抗疫。

應用情況


印尼

2020年12月6日,印尼政府宣布,北京科興生物製品製造的疫苗克爾來福已經有120萬劑抵達印尼。
2021年1月14日起,印尼正式開始大規模分階段為全民免費接種疫苗。

巴西

2021年1月初,巴西聯邦政府與聖保羅州布坦坦研究所簽訂協議,計劃購買1億劑由北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠疫苗克爾來福。
2021年1月17日,巴西國家衛生監督局宣布,給予中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠疫苗克爾來福緊急使用許可。1月18日,巴西空軍開始向各州分發疫苗。
2021年2月10日上午,新一批中國克爾來福新冠疫苗原材料從北京運抵巴西聖保羅國際機場。巴方將使用這批原材料在本地生產克爾來福新冠疫苗,由巴西衛生部分發至各州供民眾使用。

泰國

2021年5月,泰國朱拉隆功大學進行的一項研究發現,在完成中國科興疫苗兩劑接種的四周后,接種者體內新冠抗體的產生率高達99.49%。

尼泊爾

2021年6月5日,尼泊爾藥品管理局局長巴拉特·巴特拉伊在接受採訪時說,尼泊爾藥品管理局在對科興公司所提交數據完成研究后,決定給予“克爾來福”疫苗緊急使用授權。“克爾來福”疫苗將用於為18歲及以上年齡人群接種。

多米尼加

2021年5月5日上午,多米尼加總統阿比納德爾接種了第一劑由中國科興公司生產的克爾來福新冠疫苗。

智利

2021年5月23日,智利總統皮涅拉赴首都聖地亞哥國際機場迎接新一批運抵智利的中國科興新冠疫苗。

孟加拉國

2021年6月6日,孟加拉國藥品管理總局批准中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”在孟緊急使用。

薩爾瓦多

2021年,中國駐薩爾瓦多大使館7月2日宣布,中方將向薩方提供150萬劑科興新冠疫苗。同一天,美國也表示,將向這個中美洲國家提供同樣數量的莫德納疫苗。

世界衛生組織

2021年6月,世界衛生組織(WHO)宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”后,中國國家葯監局又批准將其使用範圍擴大到3-17歲未成年人群體。

菲律賓

2021年2月22日消息,菲律賓食品藥物管理局已批准緊急使用中國科興公司生產的新冠疫苗。

埃及

2021年4月21日,中國科興公司與埃及VACSERA公司簽署協議,埃及將在本土生產科興公司新冠疫苗。
2021年4月26日晚,埃及藥品管理局發表聲明,批准在埃及境內緊急使用中國科興公司研發的新冠疫苗。
2021年7月5日,馬德布利宣布,埃及已完成了首批100萬劑中國科興疫苗的生產,目前日產量已達到了30萬劑,如果原材料充足,日產量可達60萬劑。

中國

2徠021年8月,科興生物首席商務官楊光介紹,科興的兒童疫苗適用於3歲到17歲人群,國內已被批准緊急使用。