浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司

浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司（簡稱“蘇嘉股份”），是浙江省醫療器械行業中首家成立的股份制企業，註冊資本1100萬元；其前身是始建於1992年的嘉興市蘇嘉醫療器械廠。現座落在嘉興市經濟開發區振興路168號。

蘇嘉集團佔地總面積98畝，生產廠房和綜合辦公大樓57434㎡，10萬級凈化車間面積6000㎡。公司綠地率達37.8%。是一家現代化、花園式的嶄新醫療器械生產企業。上海蘇嘉全資公司商業辦公房1460㎡。

蘇嘉集團擁有各類專業技術人員180人。2009年蘇嘉集團總銷售額4.2億元人民幣。2008年蘇嘉股份兼并了一家華東地區技術龍頭內窺鏡企業，擁有進口成套先進數控生產、檢測設備，產品採用德國先進工藝和關鍵零部件，由資深專家負責開發生產。目前“蘇嘉·萊恩”牌專業級光學軟、硬內窺鏡和電子內窺鏡銷往歐美市場。2008年整體收購上海市一家一次性消耗品醫療器械企業，和嘉興市醫療器械廠。

蘇嘉股份是第一批取得浙江省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》企業，是全國第一家生產一次性使用麻醉穿刺包的企業，也是全省第一家以最高分獲得通過該產品實施細則的企業，是中國醫療器械行業協會理事單位，浙江省醫療器械副會長單位，嘉興市醫療器械會長單位。

2007年蘇嘉股份成為國家食品藥品監督管理局GMP的試點單位之一，並首批高分通過驗收檢查（國家食品藥品監督管理局網公布）。浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司是全國第一批通過醫療器械GMP試點企業之一。全國共有醫療器械企業12242家（數據來源於國家食品藥品監督管理局2007年7月6日全國食品藥品監管工作座談會），國家食品藥品監督管理局從中抽出51家企業作為全國醫療器械GMP的試點企業，最後通過試點的企業為39家。浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司為通過試點的39家企業之一。

所有產品通過中國SFDA註冊，質量管理體系通過北京華光ISO9001、ISO13485認證。質量管理體系通過德國萊茵公司CE認證。

2005年9月一次性使用麻醉系列醫療器械產品被授予“浙江名牌產品”稱號。2006年12月蘇嘉股份被浙江省科技廳認定為“高新技術企業”，2008年被評為“國家級高新技術企業”，一次性使用麻醉穿刺包及電子控制鎮痛泵被授予浙江省高新技術產品，企業有五項省級科技項目。2006年蘇嘉股份的商標獲得嘉興著名商標稱號。2009年蘇嘉股份的商標獲得浙江省著名商標稱號。十六個產品獲得國家專利證書，其中一項為發明專利。輸注泵被列為國家級火炬計劃。蘇嘉股份多次被政府授予嘉興市“科技進步企業”、“管理先進企業”等榮譽稱號。

公司宗旨：以質量求生命，以管理樹形象，以科技促發展，以經營創效益。

企業氛圍：蘇嘉是我家，人人愛蘇嘉

蘇嘉網路：全廠辦公使用ERP、OA網路管理

人事管理：以人為本，人盡其才；讓合適的人做合適的事。

財務管理：採用遠程金蝶ERP、全系統管理軟體

質量管理：糾正預防措施採用RP管理

成品管理：產品從零部件到成品全程採用ERP管理

技術設計： 3D製作設計

檔案管理：電子化管理

1、中美合資波億醫療器械有限公司

公司佔地總面積25畝，建築面積達13000平方米，其中十萬級凈化車間2000平方米。波億的管理完全按照蘇嘉管理模式進行，以生產加工醫療器械出口為主。

2、中美合資世源波億醫療產品有限公司

主要加工、生產銷售手術包內使用的容器、托盤等，產品全部出口。

3、上海蘇嘉醫療器械有限公司

上海蘇嘉醫療器械有限公司於2006年成立，是蘇嘉股份的全資子公司，投資3000餘萬，是一家面向海內外同行的醫療器械貿易公司，代理銷售世界品牌醫療器械，主要與世界級品牌、企業合作，共同開發中國市場；同時將蘇嘉產品推向國際市場。

4、廣西蘇嘉醫療器械有限公司

廣西蘇嘉醫療器械有限公司於2007年成立，承襲了蘇嘉股份專業的醫療器械銷售管理理念，擴展全國醫療器械配送中心。

國內銷售：遍及中國31個省、自治區、直轄市。在國內，公司擁有200多個固定的品牌銷售商，2000多家直銷醫院，每個省、市區均有企業的銷售主管進行直線貼身服務。

國際銷售：出口額占銷售總額15％，主要產品為各種管道類產品、包類產品及各種光學內窺鏡等產品；銷往歐洲、北美、中東以及東南亞地區。與德國TRACOE公司、日本NIPRO公司進行OEM生產。

三類產品：

一次性使用連接管　註冊證號：國食葯監械(准)字2008第3660284號

一次性使用輸注泵　註冊證號：國食葯監械(准)字2008第3540618號

一次性使用麻醉穿刺包　註冊證號：國食葯監械(准)字2007第3660924號

一次性使用電子控制鎮痛泵　註冊證號：國食葯監械(准)字2007第3210552號

一次性使用中心靜脈導管穿刺包　註冊證號：國食葯監械(准)字2008第3150267號

二類產品：

一次性使用敷料包　註冊證號：浙食葯監械(准)字2010第2640392號

一次性使用臍帶夾　註冊證號：浙食葯監械(准)字2007第2660154號

一次性使用沖吸器 註冊證號：浙食葯監械(准)字2007第2660178號

一次性使用氣管插管　註冊證號：浙食葯監械(准)字2007第2660276號

一次性使用喉罩氣道導管　註冊證號：浙食葯監械(准)字2010第2660323號

一次性使用氣管切開插管　註冊證號：浙食葯監械(准)字2007第2660317號

一次性使用呼吸道吸引導管　註冊證號：浙食葯監械(准)字2007第2660210號

FAPS型壓力蒸汽滅菌器 註冊證號：浙食葯監械（准）字2006第2570289號

耳鏡　註冊證號：浙食葯監械(准)字2009第2660215號

喉鏡　註冊證號：浙食葯監械(准)字2009第2220074號

鼻竇鏡　註冊證號：浙食葯監械(准)字2009第2220075號

宮腔鏡　註冊證號：浙食葯監械(准)字2009第2220087號

尿道膀胱鏡　註冊證號：浙食葯監械(准)字2009第2220073號

一次性使用活體取樣鉗　註冊證號：浙食葯監械(准)字2009第2220072號

一類產品：

胎音聽診器　註冊證號：浙嘉食葯監械(准)字2010第1200104號

坐浴治療器具　註冊證號：浙嘉食葯監械（准）字2007第1660086號

產後聚血器　註冊證號：浙嘉食葯監械(准)字2007第1660089號

一次性使用牙墊　註冊證號：浙嘉食葯監械(准)字2007第1640091號

一次性使用呼吸迴路管　註冊證號：浙嘉葯監械(准)字2008第1660105號

一次性使用麻醉氣體吸附器　註冊證號：浙嘉葯監械(准)字2008第2540196號（更）

氣管開孔器 註冊證號：浙嘉食葯監械(准)字2009第1010024號

耳鼻喉科通用手術器械　註冊證號：浙嘉食葯監械(准)字2008第1050115號

泌尿肛腸外科通用手術器械　註冊證號：浙嘉食葯監械(准)字2008第1090114號

矯形外科(骨科)通用手術器械 註冊證號：浙嘉食葯監械(准)字2008第1100113號

其中主要產品一次性使用麻醉穿刺包，為國內首創的專利產品。

企業的專利產品有：

一次性使用麻醉穿刺包　專利號：ZL 93 2 21558．O

埋入式注葯導管裝置　專利號：SL 94 2 45821．4

一次性注葯輸注泵　專利號：ZL 99 2 52265．X

產後聚血器　專利號：ZL 99 3 18968．7

尿道膀胱鏡　專利號：ZL 00 2 02708. 9

微量定量輸注泵　專利號：ZL 2003 2 0108490.4

無針頭注射器專利號：SL 2003 2 0109505.9

軟頭氣管插管 專利號：ZL 2008 2 0168097.7

坐浴治療器具 專利號：ZL 2007 30002898.7

薄型咽喉鏡　專利號：ZL 2008 2 0168098.1

一種喉罩　專利號：ZL 2008 2 0168099.6

一種一次性活檢鉗 專利號：ZL 2009 2 0148325.9

一種耐高溫高壓內窺鏡 專利號：ZL 2009 2 0148322.5

一種麻醉用氣管插管內窺鏡 專利號：ZL 2009 2 0148323.X

一種光電尾線合一的內窺鏡 專利號：ZL 2009 2 0148321.0

一種非球面光學硬管內窺鏡 專利號：ZL 2009 2 0148324.4