創建詞條
登錄/註冊
嚴重不良事件
嚴重不良事件
(serious Adverse Even
目錄
1
正文
正文
(serious Adverse Event)臨床試驗過程中發生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。
基本信息
成因
自身的主觀因素外界不良因素
處理依據
《藥物臨床試驗質量管理規範》等
目錄
目錄