九江市食品藥品監督管理局

九江市食品藥品監督管理局

根據《中共九江市委、九江市人民政府〈關於印發九江市人民政府機構改革實施方案的〉通知》(九字〔2010〕16號),將市食品藥品監督管理局由省以下垂直管理調整為九江市政府工作部門。

主要職責


(一)組織實施消費環節食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械監督管理方面法律法規。
(二)負責消費環節食品服務許可和食品安全監督管理,保障 重大活動期間的食品安全,開展消費環節食品安全狀況調查和風險評估及監測,發布消費環節食品安全有關信息。
(三)負責保健食品監督管理。監督執行國家保健食品標準,監督實施保健食品研製、生產、流通方面的質量管理規範,負責保健食品的經營許可,負責保健食品的研發註冊和生產許可的初審,組織開展保健食品的安全監測和風險評估,發布保健食品安全有關信息。
(四)負責化妝品的衛生許可和監督管理。監督實施化妝品研製、生產、流通方面的質量管理規範,負責化妝品的註冊初審,組織開展化妝品的安全監測和風險評估,發布化妝品安全有關信息。
(五)負責藥品的監督管理。監督執行國家藥品標準,監督實施國家藥品研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範,監督實施處方葯和非處方葯分類管理制度,負責藥品經營(零售)許可,負責藥品生產經營(批發)許可的初審,配合有關部門組織實施國家基本藥物制度,組織開展藥品不良反應、藥物濫用監測,發布藥品質量安全信息。
(六)負責醫療器械的監督管理。監督執行國家醫療器械標準,監督實施國家醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範,負責一類醫療器械產品註冊,負責二、三類醫療器械研發、生產的初審,負責醫療器械的經營許可,組織開展醫療器械不良事件監測,發布醫療器械質量安全信息。
(七)負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品和易制毒藥品等特殊藥品的監督管理。
(八)負責執業藥師註冊的初審。依法負責對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品研發生產經營及消費環節食品企業從業人員的培訓。
(九)監督實施中藥材生產質量管理規範,監督實施地方中藥飲片炮製規範,監督實施中藥品種保護制度。
(十)協調指導全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理工作。
(十一)承辦市政府及上級主管部門交辦的其他事項。

內設機構


根據上述職責,市食品藥品監督管理局內設9個職能科室。
辦公室
負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作;承擔信息、網路、綜治、安全、保密、信訪、計生、政務公開、宣傳報道等工作。
負責擬訂並組織實施食品藥品安全中長期發展規劃、重大項目申報;制定並監督實施機關和直屬單位規劃、年度預決算、財務制度;負責食品藥品重大專項資金、局機關和直屬單位財務監督管理。
負責局機關後勤事務管理。
人事教育科
負責機關和直屬單位的人事、機構編製、外事和教育培訓管理等工作;承擔機關和直屬單位幹部隊伍建設工作;承擔幹部管理的有關工作;負責組織對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產經營企業及消費環節食品安全有關人員的培訓;負責執業藥師有關管理工作;負責機關退休幹部工作;指導直屬單位退休幹部工作。
法制監督科
指導全市食品藥品監督管理的依法行政和法制建設;負責本系統藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全的行政執法的監督;負責行政複議、行政應訴和聽證工作;負責機關行政執法案件的審核;負責規範性文件的審核和備案;組織有關政策研究;負責新聞發布,組織法制宣傳教育。
食品安全監管科
負責消費環節食品服務和食品安全監督管理;監督實施消費環節食品服務許可和食品安全監督管理規範;負責消費環節重大食品安全事故和食品污染事故應急處置和組織調查處理;組織實施消費環節食品安全監督檢查和重大活動食品安全保障;開展消費環節食品安全狀況調查和風險監測、評估。
保健品監管科
負責保健食品、化妝品監督管理;監督實施保健食品、化妝品研製、生產、流通方面質量管理規範;監督執行保健食品、化妝品標準和技術規範;組織協調有關部門擬訂保健食品、化妝品工作規劃並監督實施;組織開展保健食品、化妝品的專項執法監督檢查;組織協調和配合有關部門開展保健食品、化妝品重大安全事故應急處置;組織開展保健食品、化妝品不良事件監測和風險評估。
藥品註冊安全監管科
監督執行國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準、醫院製劑標準;監督實施GMP、GCP、GLP和GPP等質量監督管理規範;依法對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的監督管理;依法實施對藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業、醫療機構製劑室的監督檢查;組織開展藥品不良反應和藥物濫用監測。
醫療器械監管科
負責醫療器械研發、生產、經營的監督管理;負責醫療器械不良事件監測;監督實施國家醫療器械標準和醫療器械生產、經營質量管理規範;監督執行醫療器械產品分類管理;負責一類醫療器械產品註冊。
藥品流通監管科
(加掛“行政許可服務科”牌子)
監督實施《藥品管理法》及藥品流通方面相關的法律、法規;監督實施藥品經營質量管理規範;負責藥品經營的監督管理;監督實施處方葯與非處方葯分類管理制度;組織開展農村藥品監督網和供應網建設;配合有關部門實施國家基本藥物制度。
負責承擔藥品、醫療器械、保健品、化妝品和消費環節食品安全的行政許可受理審查審批職能和相關服務事項;組織調查研究、規範行政許可工作;負責市行政服務中心市食品藥品監督管理局窗口的管理工作。
藥品稽查科
(藥品稽查局)
負責查處藥品、醫療器械的研製、生產、經營、使用方面的違法行為;受理藥品、醫療器械質量投訴和舉報;組織開展藥品、醫療器械監督檢查;組織實施藥品抽樣檢驗;組織藥品、醫療器械質量安全突發事件的應急處置;監督、指導全市藥品、醫療器械行政執法工作。
機關黨委。負責機關和直屬單位的黨群工作。
紀檢組(監察室)。為市紀委(市監察局)的派駐機構。

領導分工


局長、黨組書記 張峰
主持市局全面工作。
副局長、黨組成員 陳勇
協助局長、黨組書記分管註冊安監、醫療器械、食品藥品檢驗所等方面工作。
副局長、黨組成員 方永新
協助局長、黨組書記分管人事教育、辦公室政務、事務、食品安全等方面工作。
副局長、黨組成員 陳蓬
協助局長、黨組書記分管稽查、流通監管、規劃財務等方面工作。
黨組成員、紀檢組長 朱承波
協助局長、黨組書記分管紀檢監察、政策法規、機關黨務、工青婦等方面工作。
調研員 楊榮林