滴劑

滴劑

用適宜的量具以小體積或以滴計量的口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑的液體製劑稱為滴劑。

控制指標:


性狀、pH值、重量差異、裝量、微生物限度、含量、有關物質等

基本要求:


分散介質常用純化水;可加入適宜的附加劑如增稠劑、助溶劑、穩定劑、矯味劑、防腐劑等;不得有發霉、酸敗、變色、異物,產生氣體和其他變質現象;口服乳劑應為乳白色,按規定方法檢查不應分層;口服混懸劑應分散均勻,放置后如有沉澱,經振搖應易分散,應檢查沉降體積比;口服滴劑包裝內一般應附有滴管和吸球或其他量具;單劑量口服混懸劑、乳劑含量均勻度應符合規定;除另有規定,應密封、避光保存;滴劑應在標籤上註明每毫升或每克液體相當的滴數。