皮下埋植劑

皮下埋植劑

傳統的皮下埋植劑是包含有2或6個柔韌的管子,而目前皮下埋植劑只包含有1個柔韌的EVA材質的小管,通過局部麻醉被埋植在上臂內側的皮膚下面,管子中含有孕激素,可使用3~5年,避孕有效率高達99%以上,並且取出後生育力立即恢復。

簡介


但是皮下埋植劑的缺點就是和所有激素類避孕產品一樣可能導致使用女性的出血模式的改變,譬如月經不規則等。
依伴儂(依託孕烯植入劑)是目前唯一的經過FDA批准的單根皮下埋植領先避孕產品,並於2012年獲中國食品藥品監督管理局批准上市。
依伴儂(依託孕烯植入劑)提供一次皮埋,3年有效避孕的避孕效果。避孕有效率超過99.5%;依託孕烯植入劑中不含任何雌激素,耐受良好。另外,由於其是皮下埋植產品,完全避免了傳統避孕工具對子宮的傷害和感染,對身體呵護有加。植入僅需醫生按照規範操作不超過1分鐘即可完成,取出后21天即可快速恢復月經周期,適合絕大多數有中長期避孕需求的女性。

原理


埋植於育齡婦女皮下的緩釋避孕系統。目前的皮下埋植劑均採用合成的孕激素,如左旋18-甲基炔諾酮或地索高諾酮等。根據高分子載體的性能分為非生物降解和可生物降解兩大類。目前用於臨床的諾普蘭特和諾普蘭特Ⅱ型及中國生產的左旋炔諾孕酮硅膠棒及2根型甲基炔諾酮埋植劑均為非生物降解類皮下埋植劑。諾普蘭特為美國人口理事會研製,是目前世界上使用時間最長、範圍最廣的皮下埋植劑。其劑型採用長34毫米、直徑2.4毫米的硅橡膠管,內裝左旋18-甲炔諾酮36毫克,兩端封閉。於月經來潮7天內,在嚴格消毒條件下,一般埋入前臂部位,一次埋植6根。埋植24小時后發揮避孕作用。藥物總釋放率開始為68微克/日,1年後下降至40微克/日,5年後為30微克/日。其妊娠率很低,使用一年累積妊娠率為0.5每百婦女年。可有效使用5年。體重超過70公斤的婦女妊娠率稍高於一般婦女。一般健康婦女均可選用諾普蘭特,因其為單純孕激素避孕劑,適用於哺乳婦女及有使用雌激素禁忌症而不宜採用復方口服避孕藥的婦女。其主要副反應為月經紊亂,初期表現為不規則出血,後期出現閉經。一般情況,無需取出。但如持續性不規則出血經治療無效時,有些婦女要求取出。偶有頭痛、體重增加,不嚴重時,無需取出。由於皮下埋植出血副反應發生率約為。70%,持續時間也較長,故應術前,對使用者給予耐心諮詢。因一般以持續少量出血為多見,不會導致貧血和感染,通過諮詢提高其耐受可降低終止率。

使用年限


芬蘭生產的諾普蘭特Ⅱ型將硅膠與左旋18-甲基炔諾酮混合製成小棒,外套一層硅膠薄膜以穩定釋放速率並防止斷裂。同時放置2根,釋放率為45微克/日左右。使用3年,效果和副反應與諾普蘭特相似。對這種避孕新方法,中國正在逐步擴大臨床試用。國外正在研究階段的可生物降解的皮下埋植物有卡普羅諾和炔諾酮顆粒。
無論何種類型的皮下埋植劑,一次放置長期使用,避孕效果好,對夫妻性生活的和諧有積極的促進作用。若在皮埋后產生較長時間的陰道不規則少量出血,夫妻仍可過性生活。