艾康生物技術杭州有限公司

艾康是中國首家獲得美國食品及藥品管理局（FDA）認證註冊的快速診斷產品及醫療產品生產商。此外，也是國內唯一一家通過中國GMP、歐洲CE、ISO13485三大國際權威認證的生物診斷公司。生產管理嚴格按照國際質量管理體系運行，保證了產品的高質量，被業界譽為“全球快速診斷專家”。

艾康公司產品涉及生物診斷、醫療器械、生物電子儀器、生物原料等多個領域。公司已成功開發了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、乾式生化分析儀、血紅蛋白分析儀等醫療器械及相應檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產品，獲得61項美國FDA文號、4項中國SFDA新葯證書、72項中國SFDA醫療器械證書，131個產品的365個型號獲得歐洲CE認證，產品暢銷世界140多個國家和地區，成為全球最大的生物診斷產品產業化基地之一。

每年都有成百萬的優質的產品在這裡完成生產，並通過艾康遍布全球140多個國家的經銷網路供應給醫院、臨床實驗室、血液中心、藥店，及家庭使用者。秉承高效、快速、創新的企業傳統，艾康公司將不斷推出更方便、更快速、更準確的檢測產品，為全球健康領域提供整體解決方案。

成為一流的全球健康領域產品、服務供應商。

為全球健康領域提供整體解決方案

艾康生物的服務宗旨：以客戶需求為導向，把客戶放在首位。並以此為中心，在研發上不斷創新，開發更為人性化的產品，在運營商持續改進供貨與質量管理機制；在服務商深入開展客戶滿意度工作。

創立與發展

（1995年—2003年）

艾康生物技術（杭州）有限公司從創立直至成為快速診斷系列專業生產企業，完成快速免疫檢測技術平台的構建。

艾康的全球化發展戰略要求我們必須擁有完善的質量管理體系，不斷提升國際競爭力，確保公司持續快速發展。在1998年獲得美國FDA工廠註冊，1999年通過中國藥品GMP認證后，憑藉完善的質量管理體系和優秀的產品質量，艾康逐步形成了以質量為核心競爭力的企業競爭優勢。

自主研發，創造品牌

（2004年—2008年）

艾康公司以自主創新為主旨，加大技術研發投入力度，整合BT和IT領域的最新技術，在分子生物學診斷試劑、生物感測儀器、生物電子等高尖領域不斷創新和發展，搶佔生物產業的制高點，成為快速診斷和醫療器械細分領域的行業龍頭。

研究開發和技術創新是企業發展的源動力，生物和信息技術的交叉發展將是未來技術發展的必然趨勢。艾康公司投入大量的研發人員和研發經費，完成快速免疫檢測技術平台、抗原抗體技術平台、生物感測器技術平台和快速基因診斷技術平台等四大技術平台構建，成功開發擁有自主知識產權的單抗診斷試劑、血糖檢測系統、尿液分析系統等多款醫療器械產品。

艾康人深知質量是成功的生命線，憑藉完善的質量管理體系和優秀的產品質量，艾康於2005年首次通過美國FDA現場審核，並在2008年以“零缺陷項”的優異成績再次順利通過美國FDA現場審核，產品質量符合國家食品藥品監督管理局、歐洲CE註冊以及美國食品藥品管理局510K等產品認證標準。

經過多年的品牌建設，艾康已經形成了一套完善的產品開發、製造、銷售、服務的質量管理體系，多個產品國內市場佔有率第一。通過質量管理體系持續有效地實施、運行和保持，艾康嚴格控制從產品設計開發到產品交付，從原材料的採購到產品的售後服務等各個環節，為顧客提供更加滿意的產品和服務。

技術革新，科技領先

（2008年至今）

依託中美兩地人才技術優勢，艾康在生物診斷領域已形成完善的研發、生產和銷售的產業化體系，成為全球健康領域的產品、服務供應商。

繼成功開發了艾科系列血糖儀、尿液分析儀等多款產品后，艾康相繼推出了乾式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫療器械及相應檢測試劑，每年均有20餘種PCR檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等診斷產品上市，產品暢銷世界140多個國家和地區，成為全球最大的生物診斷產品產業化基地之一。

糖尿病檢測系列

艾科·精益血糖測試系統

艾科·靈睿血糖測試系統

艾科·益優血糖測試系統

艾科·EZIII血糖測試系統

艾科·精點血糖測試系統

艾科·樂舒血糖測試系統

乾式生化系列

Mission-Hb血紅蛋白分析儀

Mission-C100谷丙轉氨酶測試系統

PCR產品系列

HCV核酸定量測定試劑盒

沙眼衣原體（CT）核酸檢測試劑盒

HBV核酸擴增及YMDD變異檢測試劑盒

解脲支原體（UU）核酸檢測試劑盒

淋球菌（NG）核酸檢測試劑盒

HSV-Ⅱ型核酸檢測試劑盒

HPV（6型、11型）核酸檢測試劑盒

尿液分析系列

Mission-U120尿液分析儀

多項尿檢試紙（機測11項）

Mission-U500尿液分析儀

多項尿檢試紙（機測10項）

多項尿檢試紙（目測10項）

酶免試劑系列

HSV-II-IgG抗體檢測試劑盒

HSV-I-IgG抗體檢測試劑盒

HSV-I/II-IgM抗體檢測試劑盒

CMV-IgM抗體檢測試劑盒

CMV-IgG抗體檢測試劑盒

RV-IgM抗體檢測試劑盒

RV-IgG抗體檢測試劑盒

TOX-IgM抗體檢測試劑盒

TOX-IgG抗體檢測試劑盒

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