Jostra 人工心肺機

註冊號 國食葯監械(進)字2006第3450422號(更)

產品性能結構及組成 產品包括人工心肺機的血泵和監測系統兩部分，由底座、泵系統(HL20型配置：單泵RPM20-320型或雙泵TPM20-330型；HL30型配置：小泵RP100型和大泵RP150型)、監測系統(包括氣泡監測、液面監測、溫度監測、壓力監測)構成。不包括血液循環管路和監測用感測器。

註冊代理 邁外(上海)國際貿易有限公司北京辦事處

售後服務機構 邁柯唯(上海)醫療設備有限公司

備註 售後服務機構由“邁外(上海)國際貿易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯(上海)醫療設備有限公司”；生產者名稱由“MaquetCriticalCareAB”變更為“MaquetCardiopulmonaryAG”;生產者地址由“Rontgenvagen2,SE-17195,Solna,Sweden"變更為“HechingerStrasse38,72145Hirrilingen”;生產場所地址由“Rontgenvagen2,SE-17195,Solna,Sweden”變更為“Rontgenvagen2,SE-17154,Solna,Sweden”；註冊證由“國食葯監械(進)字2006第3450422號”變更為“國食葯監械(進)字2006第3450422號(更)”。。

生產國（中文) 瑞典

產品名稱（中文) Jostra人工心肺機

產品名稱（英文) HeartLungMachine

規格型號 JostraHL20、JostraHL30

產品標準 進口產品註冊標準YZB/SWE2383-2005《Jostra人工心肺機》