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人用藥品註冊技術要求國際協調會議
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ICH

人用藥品註冊技術要求國際協調會議

ICH ( International Council for Harmonization )為英文國際協調會議的縮寫，根據協調會議的內容，中文通常譯為“人用藥品註冊技術要求國際協調會議”。

2018年6月7日，在日本神戶舉行的國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。

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基本介紹

ICH在1990年啟動，1991年召開第一屆會議，至今已召開五屆。該會議由歐盟、美國及日本發起，並由三方成員國的藥品管理當局以及製藥企業管理機構共同組成。此外，世界衛生組織各成員國以及加拿大和瑞典作為觀察員的身份參加會議，開始遵循ICH GCP，以便這些國家和地區的衛生管理當局能夠最終相互接受各自臨床資料以用於人用藥品的註冊。

目的：協調各國的藥品註冊技術要求，使藥品生產廠家能夠應用統一的註冊資料，提高新葯研發、註冊、上市的效率。

2017年5月31日至6月1日，國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）2017年第一次會議在加拿大蒙特利爾召開。會議通過了中國國家食品藥品監督管理總局的申請，總局成為國際人用藥品註冊技術協調會正式成員。

2021年6月3日，在國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）2021年第一次大會上，中國國家藥品監督管理局再次當選為ICH管理委員會成員。

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