SAL

對於任何一批滅菌產品來說，絕對無菌既無法保證也無法用試驗來證實物理或化學手段滅菌試驗表明：微生物的殺滅遵循對數規則，因此，已滅菌物品的無菌標準一般以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證水平SAL（Sterility Assurance Level）表示。最終滅菌產品微生物存活的概率不得高於10已滅菌產品達到的無菌保證水平可通過驗證確定，即一百萬件產品中可能存在活微生物的幾率為1。