導尿包
導尿手術、引流尿液時使用
導尿包是汕頭市泰恩康醫用器材廠有限公司生產的供導尿手術、引流尿液時使用。
表為汕頭市泰恩康醫用器材廠有限公司生產“一次性使用導尿包”組件、數量和規格
| 組件名稱 | 數量 | 規格 | 備註 |
| 導尿管 | 1條 | 8Fr～24Fr | 外購件 |
| 管夾 | 1個 | 圓孔直徑≥6mm、梯形槽長≥12mm，邊長0.2mm～1.5mm | 夾在引流管或導尿管上 |
| 孔巾 | 1張 | 1250px?625px（允差?0%) | 覆膜布 |
| 紗布塊 | 2片 | 55mm?5mm (允差?0%) | 外購件，脫脂紗布、8層 |
| 石蠟棉片 | 1袋 | —— | 液體石蠟、棉片 |
| 碘伏棉片 | 2袋 | 2.5%聚維酮碘溶液 | 碘伏、棉片 |
| 一次性使用橡膠檢查手套 | 3隻 | 中號 (7號) | 外購件 |
| 推注器 | 1支 | 內裝無菌水>8ml | —— |
| 塑料試管 | 1套 | 試管：Φ≥10mm、長≥85mm | 供需尿液留樣使用 |
| 引流袋 | 1個 | 容量1000ml （允差?%） | —— |
| 吸塑盤 | 2個 | 厚度≥0.12mm | —— |
| 塑料鑷子 | 3支 | 長度≥275px | —— |
註：導尿管、紗布塊和一次性橡膠檢查手套必須具有《醫療器械產品註冊證》,液體石蠟、碘伏需有衛生許可批件。標記型號為TNK-DNB。
導尿包產品標準：
國家食品藥品監督局資料庫顯示，全國經批准生產“一次性使用導尿包”有105家。一次性使用導尿包尚無相應的國家標準、行業標準。部分品牌廠家根據《醫療器械標準管理辦法（試行）》的規定，編製了產品標準，作為生產一次性使用導尿包質量依據。如汕頭市泰恩康醫用器材廠有限公司作為主管部門批准的一次性使用無菌醫療器械專業生產企業，生產的一次性使用導尿包，其質量管理體系、生產、檢測設備、技術能力等均能滿足開發生產一次性使用導尿包要求，且在臨床使用上得到了醫療從業人員的高度認可。
汕頭市泰恩康醫用器材廠有限公司生產的導尿包材料選用均符合規定的質量要求，經環氧乙烷滅菌，安全、有效，生產過程嚴格按照該生產技術指標進行生產操作，產品規定的技術指標符合國家標準、行業標準要求。
