康柏西普

康柏西普

徠新一代抗VEGF融合蛋白,中國首個獲得世界衛生組織國際通用名的擁有全自主知識產權的生物I類新葯。

康柏西普,英文名“Conbercept”。它是一種抗血管內皮生長因子的融合蛋白,專利持有人為成都康弘生物科技有限公司(Chengdu Kanghong Biotechnologies Co. Ltd),可以抑制病理性血管生成。

簡介


● 通用名:康柏西普
● 英文名稱:Conbercept

康柏西普是什麼葯


● 康柏西普是血管內皮生長因子(VEGF)受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白。其主要作用是通過結合VEGF,競爭性抑制VEGF與受體的結合,並阻止VEGF家族受體的激活,從而抑制內皮細胞增殖和血管新生,達到治療濕性年齡相關性黃斑變性的目的。

康柏西普有哪些用途


● 康柏西普適用於治療濕性年齡相關性黃斑病變。

康柏西普有哪些製劑和規格


● 康柏西普有一種製劑和規格,具體如何選擇請諮詢醫生。
● 康柏西普眼用注射液:2mg/0.2ml。

用藥前須知


什麼情況下禁止使用康柏西普

● 對康柏西普及其成分中任何一種輔料過敏的患者禁用,過敏反應可引發嚴重的眼內炎症反應。
● 眼部或眼周感染的患者禁用。
● 有活動性眼內炎的患者禁用。

哪些情況下謹慎或者避免使用康柏西普

● 妊娠期婦女必須在預期的效益大於對胎兒傷害的風險的情況下,方可使用康柏西普。
● 哺乳期婦女在使用康柏西普治療期間應暫停哺乳。
● 18歲以下患者用藥的安全性及有效性尚未確定。
● 康柏西普與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果您正在使用其他藥物,使用康柏西普前請務必告知醫生,並諮詢醫生是否能用藥、如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。您可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生,了解康柏西普的藥物不良反應,做好一定的心理準備。

我該如何用藥


● 康柏西普為處方葯,必須由醫生根據病情開處方拿葯,並遵醫囑用藥,包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 康柏西普應該在有資質的醫院內,由受過玻璃體腔注射技術培訓的眼科醫生進行注射。
● 康柏西普採取玻璃體腔注射:推薦劑量為初始3個月,每隻眼睛一次0.5mg,l個月一次,3個月後改為每3個月一次。

用藥期間注意事項


● 給予康柏西普治療期間應監測患者視力的變化,如出現明顯的視力下降,應評估患者繼續本品治療的必要性。
● 康柏西普兩次治療期間至少間隔1個月。
● 注射結束后可於結膜囊滴入抗菌藥物。
● 康柏西普注射時必須採用合格的無菌注射技術。注射后一周內應監測患者的情況,從而早期發現感染並治療。
● 康柏西普注射后60分鐘內可觀察到眼壓升高。因此,須同時對眼壓和視神經乳頭的血流灌注進行監測和適當治療。
● 玻璃體內使用血管內皮生長因子(VEGF)抑製劑后,存在潛在的動脈血栓栓塞事件的風險。有既往卒中病史或短暫性腦缺血發作史的患者風險更大。因此,主治醫生應對這些患者的治療應謹慎評估。
● 與所有治療用蛋白質藥物一樣,本品有潛在的免疫原性。尚未研究雙眼同時使用本品治療的安全性與有效性。如果雙眼同時接受治療,可能會使全身暴露量升高,從而導致全身不良事件的風險升高。
● 康柏西普不得與其他抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物同時使用(全身或局部使用)。
● 康柏西普在使用治療期間如出現下述情況,應暫停給葯,且不得在下次計劃給葯時間之前恢復給葯。
● ● 與上次的視力檢查相比,最佳矯正視力(BCVA)的下降≥30字母。
● ● 眼內壓≥30mmHg。
● ● 視網膜撕裂。
● ● 涉及中心凹中央的視網膜下出血,或出血面積占病灶面積的50%或更多。
● ● 在給葯前後的28天已接受或計劃接受眼內手術。
● 接受抗-VEGF治療濕性AMD之後,視網膜色素上皮撕裂的風險因素包括大面積的和(或)高度隆起的視網膜色素上皮脫離。在具有這些視網膜色素上皮撕裂風險因素的患者中開始本品治療時應謹慎。
● 在孔源性視網膜脫離3或4級黃斑裂孔患者中應中斷治療。
● 康柏西普治療可引起短暫的視覺障礙,可能影響駕駛或機械操作的能力,在這些暫時性的視覺障礙消退前不能駕駛車輛或進行操作機械設備。
● 除了規定的藥品外,康柏西普不得和其他藥品混合。

什麼情況下需要立即就醫

● 患者出現眼部疼痛或不適、眼紅加重、畏光、視力下降等癥狀。

康柏西普應該如何保存

● 康柏西普藥品應該在2~8℃環境中保存,不得冷凍。
● 不要將該藥物分享給與您有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離小孩。

康柏西普可能有哪些不良反應


● 康柏西普不良反應主要包括
● 常見不良反應:注射部位出血、結膜充血和眼壓升高。
● 少見不良反應:結膜炎、玻璃體混濁、視覺靈敏度減退、前房性閃光、虹膜睫狀體炎、虹膜炎、葡萄膜炎、白內障、角膜上皮缺損、視網膜破裂、眼充血、眼內炎等。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。

哪些藥物會與康柏西普相互作用


● 尚不明確其他藥物與康柏西普的相互作用情況。

妊娠期和哺乳期能否用康柏西普


● 康柏西普應避免用於妊娠期婦女,但是若預期的效益大於對胎兒傷害的風險,可以諮詢過醫生后使用。
● 康柏西普是否分泌至乳汁尚不明確,若確需使用,哺乳期婦女在治療期間應暫停哺乳,且用前請務必諮詢醫生。

如何合理使用康柏西普


● 藥物必須合理使用,避免濫用。處方葯應該由醫生開具,非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 康柏西普是處方葯,必須由醫生根據您的病情開處方使用。自行用藥可能會增加您不合理使用藥物風險:浪費藥物資源、貽誤病情、產生耐葯、引發嚴重藥物不良反應。
● 康柏西普需要遵照醫生處方足量、足療程應用。在病情完全控制前,您的癥狀可能會有所減輕,但不要輕易減量、停葯。

參考文獻


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