帕尼單抗

● 通用名：帕尼單抗

● 別名：Vectibix

● 英文名稱：Panitumumab

● 帕尼單抗是第一個完全人源化單克隆抗體，一種重組人IgG2 kappa單克隆抗體，可與腫瘤細胞上的EGFR特異性結合，競爭性抑制EGFR與其配體結合，阻止配體-誘導的受體自體磷酸化和受體相關激酶的活化，從而抑制細胞生長，誘導細胞凋亡，減低促炎性細胞因子和血管生長因子的生成和EGFR的內化作用。

● 帕尼單抗用於經含氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療方案治療后疾病進展的野生型KRAS轉移性結腸直腸癌。

● 與FOLFOX療法（氟尿嘧啶、亞葉酸、奧沙利鉑）聯用，作為一線方案治療野生型KRAS的轉移性結腸直腸癌。

● 與FOLFIRI療法（氟尿嘧啶、亞葉酸、伊立替康）聯用於治療野生型KRAS的轉移性結腸直腸癌。

● 帕尼單抗為注射劑，有多種規格。具體如何選擇請諮詢醫生。

● 帕尼單抗注射劑：100毫克/5毫升；200毫克/10毫升；400毫克/20毫升。

● 對帕尼單抗過敏的患者禁用。

● 妊娠期婦女只有潛在的益處大於對胎兒傷害的風險時才可使用。

● 哺乳期婦女應權衡帕尼單抗對其的重要性，選擇停葯或停止哺乳。

● 兒童用藥的安全性及有效性尚未確定，應慎用。

● 帕尼單抗與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物，使用帕尼單抗前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥，如何用藥。

● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解帕尼單抗的藥物不良反應，做好一定的心理準備。

● 帕尼單抗為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。

● 使用帕尼單抗前，需要檢測EGFR蛋白表達。

● 每14天給予每公斤體重6毫克，經60分鐘（≤1000毫克）（若第1次患者可耐受，隨後的靜脈滴注時間為30～60分鐘）或90分鐘（＞1000毫克）靜脈滴注。

● 對輕度輸液反應，減慢靜脈滴注速率50％;對嚴重輸液反應須停止靜脈滴注。

● 毒性狀態時劑量：用藥后若第1次出現3級皮膚毒性反應，應暫停用藥1～2劑，當毒性降至3級以下，以初始劑量重新開始用藥；若第2次出現3級皮膚毒性反應，應暫停用藥1～2劑，當毒性降至3級以下，以初始劑量的80%重新開始用藥；若第3次出現3級皮膚毒性反應，應暫停用藥1～2劑，當毒性降至3級以下，以初始劑量的60%重新開始用藥；若第4次出現3級皮膚毒性反應，應永久停葯。

● 帕尼單抗不可靜脈注射，必須通過輸液泵，使用低蛋白結合的0.2微米或0.22微米在過濾器給葯。給予帕尼單抗后，再用0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管路，以避免與其他藥品混合。

● 靜脈滴注液：①本葯注射液劑量低於1000mg時應以0.9%氯化鈉注射液稀釋至100ml，高於1000mg時應稀釋至150ml。溶液的終濃度不應超過10mg/ml。②稀釋后，若於室溫保存應在6小時內使用，若於2～8℃下保存應在24小時內使用。稀釋后的溶液不可冷凍

● 治療期間及治療后8周，監測血鎂、血鈣、血鉀，如需要，應進行補充。

● 帕尼單抗不適合用於聯合化療。

● 用藥后，如暴露於陽光可加重皮膚毒性。建議患者接受帕尼單抗后，應當使用防晒霜並戴寬邊遮陽帽，限制暴露於陽光下。

● 曾有報道，使用帕尼單抗者會發生角膜炎和潰瘍性角膜炎，並有角膜穿孔風險。應監測角膜炎或潰瘍性角膜炎的癥狀。對急性角膜炎或角膜炎惡化者，應中斷或終止帕尼單抗治療。

● 用藥期間如出現靜脈滴注反應、嚴重皮膚毒性、甲溝炎和肺纖維化，應考慮停葯。

● 如發生間質性肺疾病，肺炎，或肺浸潤，應停葯。

● 發生急性或惡化角膜炎，應停葯。

● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大，需要就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥，還是換用其他藥物。如果不良反應癥狀不嚴重，適當對症處理，可以堅持用藥。

● 發生下列不良反應，請立即尋求急救處理：肺纖維化、肺栓塞、嚴重皮膚毒性、感染、敗血症、輸液反應、腹痛、低鎂血症、脫水、嘔吐和便秘。

● 肺纖維化

● 肺栓塞

● 嚴重皮膚毒性

● 感染

● 敗血症

● 輸液反應

● 腹痛

● 低鎂血症

● 嘔吐和便秘

● 帕尼單抗藥品應該在避光、2〜8℃保存，不可冷凍。

● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。

● 藥物要遠離兒童。

● 帕尼單抗不良反應主要包括：

● 常見不良反應有紅斑、痤瘡樣皮炎、瘙癢、表皮剝脫、皮疹和裂紋、疲乏、腹瀉（包括腹瀉導致脫水）。

● 肺纖維化

● 肺栓塞

● 嚴重皮膚毒性

● 感染

● 敗血症

● 死亡

● 輸液反應

● 腹痛

● 低鎂血症

● 嘔吐

● 便秘

● 甲溝炎

● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。

● 有些藥物可能與帕尼單抗相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與帕尼單抗一起使用前請諮詢醫生。

● 帕尼單抗不適用與化療藥物聯用，與化療藥物聯用增加毒性。

● 根據美國食品藥品監督管理局（FDA）頒布的標準，帕尼單抗屬於妊娠期安全等級C：在動物繁殖性研究有不良結果，但並未在人進行適當、有對照組的研究。本類藥物只有在權衡了對妊娠婦女的益處大於對胎兒的危害之後，方可應用。

● 妊娠期婦女只有潛在的益處大於對胎兒傷害的風險時才可使用。

● 哺乳期婦女應權衡帕尼單抗對其的重要性，選擇停葯或停止哺乳。

● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。

● 帕尼單抗是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。

● 帕尼單抗需要遵照醫生處方足量、足療程應用。病情完全控制前你的癥狀可能會有所減輕，但不要輕易減量、停葯。

● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京：中國醫藥科技出版社，2015.

● [2] 熊方武，余傳隆，白秋江，等。中國臨床藥物大辭典：化學葯卷。北京：中國醫藥科技出版社，2018.

● [3] https://www.drugs.com.（妊娠期藥物等級查詢）

● [4] Amgen公司，Vectibix藥品說明書.