山東省醫療器械產品質量檢驗中心

山東省醫療器械產品質量檢驗中心

山東省醫療器械產品質量檢驗中心是山東省唯一的醫療器械檢驗機構,承擔山東省醫療器械和藥品包裝的檢測任務,並配合省局承擔醫療器械產品質量的技術監督和標準化工作。

發展歷史


級醫療器械藥品包裝材料檢驗(食品藥品監督管局濟南醫療器械質量監督檢驗、食品藥品監督管局濟南醫藥包裝質量檢測),國家食品藥品監督管理局、中國國家實驗室認可委員會批准和認可的醫療器械、醫藥包裝質量監督檢驗機構。中心主要承擔全國醫用輸液、輸血、注射器具、醫用高分子材料、生物材料、衛生材料、生化試劑、醫用機電類、理療類等產品的監督抽查檢驗、產品註冊(包括進口註冊)檢驗、質量認證檢驗、仲裁檢驗、科研成果鑒定和委託檢驗業務及藥品包裝材料及容器的註冊與監督抽查等的檢驗業務。中心擁有檢測所需的各種大型及精密檢測儀器設備、實驗室及清潔級動物房,以及相關國際標準、國家標準、行業標準及技術資料。
際標準化組織/醫輸液器具標準化技術委秘掛靠單、/醫療器械評價標準化技術委秘掛靠單,醫療器械評價、醫產品、衛材料、醫藥包裝產品標準化技術歸單,承擔歸產品標準化技術監督管。

獲得榮譽


,該集獲共央、務院、央委授予“抗擊冠肺炎疫集”榮譽稱號。