消癌平注射液

消癌平注射液

拼音名:Xiao’aiping Zhusheye

英文名：

書頁號:GKZE─442

標準編號：WS-10630(ZD-0630）-2002

【處方】通關藤浸膏200ml 聚山梨酯80 3ml(靜注) 製成 1000ml

徠【性狀】本品為棕黃色的澄明液體。

【鑒別】取本品10ml，加水使成20ml，加濃氨試液1ml，用氯仿振搖洗滌2次，每次20ml，棄去氯仿層，水層再用正丁醇振搖洗滌2次，每次15ml，棄去正丁醇層，取水層濃縮至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，放置，取上清液作為供試品溶液。另取通關藤對照藥材2g，加水50ml，浸泡放置24小時，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(15:3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】總固體 精密吸取本品10ml，置稱定重量蒸發皿中，蒸干，在105℃乾燥3小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，取出，迅速稱定重量，計算，即得。本品每1ml遺留殘渣應為35.0mg～45.0mg。 pH值 應為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G) 蛋白質 取本品1ml，加新配製的30％磺基水楊酸試液1ml，混勻，放置5分鐘，不得出現渾濁。草酸鹽 (靜脈注射測)取本品2ml，依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定。樹脂 取本品5ml，依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定。鞣質 取本品1ml，依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定。鉀離子 (靜脈注射測)精密量取本品2ml，依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定。熱原 取本品與10％葡萄糖注射液(1:1)的稀釋液，按家兔體重每1kg注射10ml，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅷ A)，應符合規定。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。

【含量測定】對照品溶液的製備 取綠原酸對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密量取2ml，加乙醇至25ml，搖勻，取2ml，加乙醇至25ml，搖勻，即得。測定法 精密吸取供試品溶液、對照品溶液、乙醇各2ml，分別置25ml具塞刻度試管中，加無水乙醇至5ml，再分別精密加入0.3％十二烷基硫酸鈉溶液2ml、0.5％鐵氰化鉀-1％三氯化鐵(1:1)混合溶液2ml，搖勻，暗處放置5分鐘，加0.1mol／l鹽酸溶液至25ml，搖勻，暗處放置20分鐘，以上述乙醇管為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，分別在764nm的波長處測定吸收度，計算，即得。本品每1ml含總酚酸以綠原酸(C16H18O9)計，應為9.0mg～13.0mg。

【功能主治】清熱解毒，化痰軟堅。用於食道癌、胃癌、肺癌、肝癌，並可配合放療、化療的輔助治療。

【用法用量】肌內注射：一次2～4ml，一日1～2次；或遵醫囑。靜脈滴註：用5％或10％葡萄糖注射液稀釋后滴注，一次20～100ml，一日一次；或遵醫囑。

【注意事項】個別患者在用藥期間有低熱，多汗，遊走性肌肉、關節疼痛等不適，一般不須特殊處理。

【規格】每支裝(1)2ml(肌內注射)(2)20ml(靜脈注射)

【貯藏】密封，避光。

【有效期】 1.5年。註：通關藤浸膏製法：取通關藤1000g，加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.8小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至400ml，放冷，加85％乙醇8倍量，攪勻，在4℃放置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至300ml，濾過，加乙醇8倍量，攪勻，在4℃放置48小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，在4℃放置48小時，濾過，濾液濃縮至約200ml，即得。