消癌平注射液

消癌平注射液

消癌徠平注射液,清熱解毒,化痰軟堅。用於食道癌、胃癌、肺癌、肝癌,並可配合放療、化療的輔助治療。

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正文


消癌平注射液
拼音名:Xiao’aiping Zhusheye
英文名:
書頁號:GKZE─442
標準編號:WS-10630(ZD-0630)-2002
【處方】通關藤浸膏200ml 聚山梨酯80 3ml(靜注) 製成 1000ml
徠【性狀】本品為棕黃色的澄明液體。
【鑒別】取本品10ml,加水使成20ml,加濃氨試液1ml,用氯仿振搖洗滌2次,每次20ml,棄去氯仿層,水層再用正丁醇振搖洗滌2次,每次15ml,棄去正丁醇層,取水層濃縮至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,放置,取上清液作為供試品溶液。另取通關藤對照藥材2g,加水50ml,浸泡放置24小時,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(15:3:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】總固體 精密吸取本品10ml,置稱定重量蒸發皿中,蒸干,在105℃乾燥3小時,置乾燥器中冷卻30分鐘,取出,迅速稱定重量,計算,即得。本品每1ml遺留殘渣應為35.0mg~45.0mg。 pH值 應為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G) 蛋白質 取本品1ml,加新配製的30%磺基水楊酸試液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現渾濁。草酸鹽 (靜脈注射測)取本品2ml,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),應符合規定。樹脂 取本品5ml,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),應符合規定。鞣質 取本品1ml,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),應符合規定。鉀離子 (靜脈注射測)精密量取本品2ml,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),應符合規定。熱原 取本品與10%葡萄糖注射液(1:1)的稀釋液,按家兔體重每1kg注射10ml,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅷ A),應符合規定。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。
【含量測定】對照品溶液的製備 取綠原酸對照品適量,精密稱定,加乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密量取2ml,加乙醇至25ml,搖勻,取2ml,加乙醇至25ml,搖勻,即得。測定法 精密吸取供試品溶液、對照品溶液、乙醇各2ml,分別置25ml具塞刻度試管中,加無水乙醇至5ml,再分別精密加入0.3%十二烷基硫酸鈉溶液2ml、0.5%鐵氰化鉀-1%三氯化鐵(1:1)混合溶液2ml,搖勻,暗處放置5分鐘,加0.1mol/l鹽酸溶液至25ml,搖勻,暗處放置20分鐘,以上述乙醇管為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),分別在764nm的波長處測定吸收度,計算,即得。本品每1ml含總酚酸以綠原酸(C16H18O9)計,應為9.0mg~13.0mg。
【功能主治】清熱解毒,化痰軟堅。用於食道癌、胃癌、肺癌、肝癌,並可配合放療、化療的輔助治療。
【用法用量】肌內注射:一次2~4ml,一日1~2次;或遵醫囑。靜脈滴註:用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后滴注,一次20~100ml,一日一次;或遵醫囑。
【注意事項】個別患者在用藥期間有低熱,多汗,遊走性肌肉、關節疼痛等不適,一般不須特殊處理。
【規格】每支裝(1)2ml(肌內注射)(2)20ml(靜脈注射)
【貯藏】密封,避光。
【有效期】 1.5年。註:通關藤浸膏製法:取通關藤1000g,加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二次1小時,第三次0.8小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至400ml,放冷,加85%乙醇8倍量,攪勻,在4℃放置24小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至300ml,濾過,加乙醇8倍量,攪勻,在4℃放置48小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,在4℃放置48小時,濾過,濾液濃縮至約200ml,即得。