實驗流行病學

實驗流行病學

實驗流行病學亦稱干預研究,是指以人群為研究對象,以醫院、社區、工廠、學校等現場為“實驗室”的實驗性研究。實驗流行病學研究是流行病學研究的主要方法之一。

基本特點


1.屬於前瞻性研究;
2.隨機分組;
3.具有均衡可比的對照組;
4.有干預措施。

主要類型


1.臨床試驗;
2.現場試驗;
3.社區試驗:包括群組試驗。

研究計劃


1.研究目的;
2.研究設計方案;
3.實施步驟;
4.分析方法。

優點


1.在研究中隨機分組,平行比較,因此能夠較好地控制研究中的偏倚和混雜。
2.為前瞻性研究,研究因素事先設計,結局變數和測量方法事先規定,研究中能觀察到干預前、干預過程和效應發生的全過程,因果論證強度高。
3.有助於了解疾病的自然史,並且可以獲得一種干預與多種結局的關係。

局限性


1.實驗性研究要求研究對象有很好的依從性,但實際工作中有時很難做到。
2.受干預措施範圍的約束,所選擇的研究對象代表性不夠,以致會不同程度的影響實驗結果推論到總體。
3.觀察時間長、現場範圍廣的研究容易失訪。
4.費用較觀察性研究高。
5.因為研究因素是研究者為了實現研究目的而施加於研究對象,故容易涉及倫理道德問題。

選擇實驗現場


1.實驗現場人口相對穩定,流動小;
2.實驗研究的預期結局事件在該地區有較高而穩定的發生率,以期在試驗結束時,能有足夠的結局事件達到有效的統計分析。
3.評價疫苗的免疫效果時,應選擇近期內未發生該疾病流行的地區。
4.實驗地區有較好的醫療衛生條件,醫療機構及診斷水平較好,衛生防疫保健機構比較健全,登記報告比較完善等。

選擇研究對象


選擇研究對象的原則:
1.選擇干預措施有效的人群。
2.研究對象的代表性,即樣本應具備總體的基本特徵。
3.選擇預期結局事件發生率高的人群。
4.容易隨訪的人群。
5.選擇干預措施對其有益或至少無害的人群。
6.選擇依從性好、樂於接受並堅持試驗的人群。所謂依從性是指研究對象能服從實驗設計安排並能密切配合到底。