生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法,以葯代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的製劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗,試驗對象為健康志願者,一般要求18~24例。
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