針劑
針劑
方劑學名詞。指一種藥物劑型。指藥物經過提取、精製、配製等步驟,而製成滅菌溶液,裝入安瓿,供皮下、肌肉、靜脈注射用。具有作用迅速,給藥方便,藥效不受消化液和食物的影響,能直接進入人體組織等優點。如丹參注射液、柴胡注射液、當歸注射液、豬苓多糖注射液等。
● 英文名稱:Injection
● 又稱:注射劑
● 學科來源:中醫藥學—方劑學
● 從藥材中提取的有效物質製成的可供注入人體內滅菌溶液或乳狀液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液製劑。
● 引自全國科學技術名詞審定委員會——術語在線
● 針劑,又稱注射劑,是將藥物經過提取、純化、配製等製成,供皮內、皮下、肌肉、靜脈、脊髓腔注射使用的一種製劑。
● 中藥注射劑始於20世紀30年代,近年來發展很快,已成為臨床普遍應用的主要藥物劑型之一。注射劑具有以下優點:
● 起效迅速,作用可靠,適用於急救。
● 不經過胃腸道,適於不宜口服的藥物。
● 適用於昏迷、驚厥等不能口服給葯的患者。
● 使藥物發揮定位定向的局部作用。
● ● 注射劑也存在一些不足之處:
● 治療要求較高,生產條件苛刻,成本較高。
● 使用不便,易產生疼痛等不適感。
● 澄明度和療效不夠穩定。
● 使用不當易產生危險。
● 溶液型注射劑:包括水溶液和油溶液類,前者最為常用,如當歸注射液、參麥注射液等。一般在水中易溶解且穩定性好的藥物配製成此類。
● 混懸液型注射劑:對於難溶於水或在水中不穩定的藥物可製成混懸液,但需控制混懸微粒的粒度。
● 乳狀液型注射劑:水不溶性藥物可製成此類。
● 固體粉末型注射劑:也稱粉針劑,系將無菌粉末狀藥物分裝在適宜容器中,臨用前加溶劑現配,供注射用。液體狀態時不穩定的藥物可製成粉針劑。
● 注射劑的工藝主要包括以下流程:
● 原輔料的準備與處理:
● ● 中藥注射劑原料的準備,包括提取與純化,除去鞣製等雜質;
● ● 容器的處理,包括對安瓿的切割、圓口、乾燥與滅菌;
● ● 注射用溶劑的預處理與凈化;
● ● 附加劑的準備,主要包括增加主葯溶解度的附加劑、幫助主葯混懸或乳化的附加劑、防止氧化的附加劑、抑制微生物的附加劑、調整pH的附加劑、減輕疼痛的附加劑和調整滲透壓的附加劑等。
● 藥液製備過程:
● ● 配液與濾過;
● ● 灌封;
● ● 滅菌與檢漏;
● ● 質量檢查;
● ● 印字與包裝。
● [1] 世界衛生組織(西太平洋地區).北京大學第一醫院中西醫結合研究所,譯.WHO西太平洋地區傳統醫學名詞術語國際標準。北京:北京大學醫學出版社,2009.
● [2] 鄧中甲。方劑學。北京:中國中醫藥出版社,2017.
● [3] 張兆旺。中藥藥劑學。北京:中國中醫藥出版社,2017.