ISO9000族
ISO9000族
ISO9000族是一項體系,它的制定部門是由ISO/TC 176技術委員會,核心標準是ISO9000質量管理體系基礎和術語。
由ISO/TC 176技術委員會制定的所有國際標準。TC176指的是國際標準化組織的“質量管理和質量保證技術委員會”。這些標準包括:IS09000至IS09004的所有國際標準和各分標準;ISO 10001至ISO 10020的所有國際標準和分標準;ISO 8402—94《質量管理和質量保證——術語》。ISO 9000族描述了質量體系包括的要素,而不是描述某一具體組織如何實施這些要素,它們不受具體的行業或經濟部門所制約,只為質量管理提供指南和為質量保證提供通用的質量要求。
2000版ISO9000族標準的文件結構如下:
ISO9000 質量管理體系 基礎和術語
ISO9001 質量管理體系 要求
ISO9004 質量管理體系 業績改進指南
ISO19011 質量和(或)環境管理體系審核指南
ISO10012 測量控制系統
ISO10006 項目管理質量指南
ISO10007 技術狀態管理指南
ISO10013 體系文件指南 質量手冊編製指南
ISO10014 質量經濟性管理指南
ISO10015 培訓指南
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ISO10015(質量管理—培訓指南)認為:一個完整的培訓過程應當包括以下四個環節:1.培訓的需求調研分析;2.培訓方案的設計策劃;3.培訓過程的組織實施;4.培訓效果的評估反饋。這四個環節形成一個有機的閉環結構,互相制約又互相促進。搞好這四個環節,就能保證培訓的質量。
ISO9000認證族標準主要由5個相關的標準組成:
ISO9000-1:1994質量管理和質量保證標準-第1部分:選擇和使用指南
ISO9001:1994質量體系-設計、開發、安裝和服務的質量保證模式
ISO9002:1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式
ISO9003:1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式
ISO9004:1994質量管理和質量體系要素-第1部分:指南
ISO9000-1為選擇和使用指南,該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關係,為企業選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。
ISO9004-1是一個用於企業內部質量管理的指南性標準,不擬用於合同、法規或認證。該標準闡述了一套質量體系基本要素,供企業根據各自所服務的市場、產品類別、生產過程、顧客及消費者的需要,選擇使用。
ISO9003:如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規定的需要時,採用這一標準。
ISO9002:該標準不僅包括了ISO9003的全部要素,而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節。ISO9002的目標是防止製造不可接受的產品(服務),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制,一旦出現問題,能夠採取糾正和預防措施。
ISO9001:就質量保證模式而言,這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外,還增加了設計要素。
ISO90019002和9003包含著一些共同的要求,如:
定期校準試驗和測量設備
使用適當的統計技術
產品標識和可追溯的體系
保存記錄的體系
產品搬運、儲存、包裝、防護和運輸的體系
檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系
充分的人員培訓
2000年將ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004重新修訂為:
ISO9001-2000質量管理體系要求
ISO9004-2000 質量管理體系 業績改進指南
2008年 重新起草修訂新的ISO9001-2008版標準
2008年8月7日 由ISO/TC176/SC 2 起草的ISO9001-2008標準開始投票;
2008年10月7日 結束投票;
2008年11月14日 發布ISO9001-2008版標準;(英文版)
主要是在ISO9001-2000的基礎上對文字表述概念不明確、與術語不一致的地方、應用/方法不明確的、有關聯的微小內容等進行修訂;