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嗎替麥考酚酯
兒科用藥
● 通用名:嗎替麥考酚酯
● 英文名稱:Mycophenolate Mofetil
● 嗎替麥考酚酯是一種藥物,能特異性地抑制淋巴細胞嘌呤從頭合成途徑中次黃嘌呤核苷酸脫氫酸(1MPDH)的活性,具有免疫抑制作用。主要用於預防和治療腎、肝、心臟及骨髓移植的排異反應。
● 本品主要用於預防和治療腎、肝、心臟及骨髓移植的排異反應。
● 也可用於治療系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、原發性腎小球腎炎、銀屑病等自身免疫性疾病。
● 藥物的製劑和規格不同,它們的給藥方法、途徑和吸收速度、穩定性也不一樣,各有特點。不同廠家的製劑因製作工藝不同,其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。嗎替麥考酚酯兒科常用製劑和規格如下。
● 片劑:500毫克。
● 膠囊劑:250毫克。
● 對本品過敏者禁用。
● 有活動性消化系統疾病的患者慎用。
● 苯丙酮尿症患者慎用本藥品口服混懸液劑型。
● 已有嚴重感染者謹慎慎用。
● 嗎替麥考酚酯與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物,使用嗎替麥考酚酯前請務必告知醫生,並諮詢醫生是否能用藥,如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生,了解嗎替麥考酚酯的藥物不良反應,做好一定的心理準備。
● 兒童處在身體發育階段,肝臟、腎臟、心臟和大腦等重要器官尚未發育完全,因此用藥不同於成人,需要嚴格遵醫囑用藥。
● 器官移植:空腹口服,成人一日2~2.5克;小兒每日每平方米體表面積600毫克,分2次服。首劑應在器官移植后72小時內服用。
● 自身免疫性疾病主要用於狼瘡腎炎的治療:成人一日1~1.5克;小兒可試用每天每千克體重15~25毫克,最大量為一日1克,分2次口服。
● 有嚴重慢性腎功能損害者(每分鐘腎小球濾過率<25ml/1.73m²),用量不宜超過一次1克,一日2次。
● 進食可降低本品的血葯峰值,建議應空腹服用。
● 免疫抑製劑會增加感染的易感性,可能促進淋巴瘤和其他腫瘤的發生。只有對免疫抑制治療和對接受器官移植的患者有經驗的專科醫師才可以使用本品,患者應在配備相應的醫療設備和實驗室人員及可支持的醫療條件下接受本品的治療。
● 使用本品的育齡婦女必須採用避孕措施。在妊娠期間使用本品可能增加流產、先天性畸形等風險。
● 接受嗎替麥考酚酯治療的患者,在出現任何感染癥狀,意外青腫、出血或其他骨髓抑製表徵時應立即彙報。
● 儘快補充漏服的藥物。如果到了下次服藥時間,就不要加用所漏服的藥物。
● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大,需要就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥,還是換用其他藥物。
● 嗎替麥考酚酯罕見急性過敏反應,但一旦發生下列急性過敏反應表現,蕁麻疹,呼吸困難,臉部、嘴唇、舌頭或者咽喉腫脹,甚至休克等,請立即尋求急救處理。
● 嗎替麥考酚酯藥品應該在室內避光、乾燥處密閉保存。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離小孩。
● 嗎替麥考酚酯片治療腎移植排斥的Ⅲ期對照試驗,所報告的大於10%和3%~10%不良反應如下:
● 身體系統:≥10%,乏力、發熱、頭痛,感染、疼痛(包括腹部、背部和胸部)、水腫、敗血症;3%~10%,囊腫(包括淋巴囊腫和鞘膜積液)、腹部增大、面部水腫、流感樣綜合征、出血、疝氣、不適、盆腔疼痛。
● 血液和淋巴:≥10%,貧血(包括低色素性貧血)、白細胞增多症、白細胞減少症、血小板減少症;3%~10%,瘀斑、紅細胞增多症。
● 泌尿系統:≥10%,血尿、腎小管壞死、泌尿道感染;3%~10%,蛋白尿、排尿困難、腎盂積水、陽痿、腎盂腎炎、尿頻。
● 心血管系統:≥10%,高血壓;3%~10%,心絞痛、房顫、低血壓、體位性性低血壓、心動過速、血栓形成、血管擴張。
● 代謝/營養:≥10%,高膽固醇血症、高血糖症、高鉀血症、低鉀血症、低磷酸血症;3%~10%,酸中毒(代謝性或者呼吸性)、鹼性磷酸酶升高、脫水、酶水平升高(γ-谷氨醯轉肽酶、乳酸脫氫酶、AST和ALT)、肌酐升高、高鈣血症、高脂血症、高血容量、低鈣血症、低血糖症、低蛋白血症、高尿酸血症、體重增加。
● 胃腸道:≥10%,便秘、腹瀉、消化不良、噁心和嘔吐、口腔念珠菌病;3%~10%,肝功能檢查值升高(包括AST、ALT)、厭食、胃腸脹氣、胃腸炎、胃腸道出血、胃腸道念珠菌病、牙齦炎、牙齦增生、肝炎、腸梗阻、食管炎、口腔黏膜炎。
● 呼吸系統:≥10%,咳嗽加重、呼吸困難、咽炎、肺炎、支氣管炎;3%~10%,哮喘、胸腔積液、肺水腫、鼻炎、鼻竇炎。
● 皮膚及其附件:≥10%,痤瘡、單純皰疹;3%~10%,脫髮、良性皮膚腫瘤、真菌性皮炎、帶狀皰疹、多毛症、瘙癢、皮膚癌、皮膚肥厚(包括光化性角化病)、出汗、皮膚潰瘍、皮疹。
● 神經系統:≥10%,頭暈、失眠、震顫;3%~10%,焦慮、抑鬱、肌張力增高、感覺異常、嗜睡。
● 肌肉骨骼:3%~10%,關節痛、腿部肌肉抽搐、肌痛、肌無力。
● 特殊感覺:3%~10%,弱視、白內障、結膜炎。
● 內分泌系統:3%~10%,糖尿病、甲狀旁腺功能紊亂(PTH水平升高)。
● 上市后的經驗
● ● 消化系統:結腸炎(有時由巨細胞病毒屬引起),胰腺炎。
● ● 免疫抑制紊亂:嚴重的威脅生命的感染,例如:腦膜炎和感染性心內膜炎偶有報道,有證據表明一定類型的感染如結核和非典型微生物感染有較高的發生頻率。
● ● 呼吸系統:肺間質異常,包括致命的肺纖維化少有報道,但在移植后服用本品的患者中如出現呼吸困難、呼吸衰竭等肺部癥狀時,應考慮從此方面加以診斷。
● ● 嗎替麥考酚酯片上市后的其他副反應同在對照的腎移植研究中的副反應相似。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與嗎替麥考酚酯相互作用,包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與嗎替麥考酚酯一起使用前請諮詢醫生。
● 藥物必須合理使用,避免濫用。處方葯應該由醫生開置,非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 嗎替麥考酚酯是處方葯,必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你的相應濫用藥物風險:浪費藥物資源,貽誤病情,產生耐葯,嚴重藥物不良反應。
● 嗎替麥考酚酯需要遵照醫生處方足量、足療程應用。病情完全控制前你的癥狀可能會有所減輕,但不要輕易減量、停葯,以免形成耐葯、病情反覆或者再次加重。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學葯和生物製品.2015年版。北京:中國醫藥科技出版社,2017.
● [2] 胡亞美,張金哲,江載芳。兒科藥物治療學。第2版。北京:中國醫藥科技出版社,2011.
● [3] 余傳隆,黃正明,修成娟等。中國臨床藥物大辭典:化學葯。北京:中國醫藥科技出版社,2018.
● [4] https://www.drugs.com.