核磁共振成像系統

產品名稱（中文）核磁共振成像系統

產品名稱（英文）Magnetic Resonance Imaging（MRI）System

註冊號國食葯監械(進)字2006第3280649號

生產廠商名稱（中文）Aurora Imaging Technology，Inc

產品性能結構及組成系統由AURORA操作台、患者處理系統、磁體、梯度系統、RF系統、計算機系統、AURORA界面組成。主要性能：磁體是超導磁體，靜磁場強度為1.5 T；最大梯度強度2.0G/cm；射頻功率9KW；空間分辨力應不大於2mm, 最小層厚1mm。信噪比應不小於100。

產品適用範圍該產品採用非侵入性而且無電離輻射的核磁共振方法獲取患者的生理信息和臨床信息供醫生使用

。該系統生成橫斷面、冠狀面、矢狀面、斜橫斷面影像，

顯示四肢（乳房組織、腋窩和乳房附近的胸壁）的內部結

構。該產品是一種乳房核磁共振影像系統，是常規乳房篩

檢方法的一種補充。

註冊代理北京益民衛康科技有限公司

售後服務機構北京益民衛康科技有限公司

批准日期2006.03.31

有效期截止日2010.03.30

生產廠地址（中文）39 High Street North Andover, MA 01845，U.S.A.

生產場所39 High Street North Andover, MA 01845，U.S.A.

生產國（中文）美國

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/USA 2397-2005《核磁共振成像（MRI）系統》