萬孚生物

★1992年:

萬孚生物成立。

★1996年:

華南理工大學入股萬孚生物。

★2000年:

成為廣州風投第一批投資企業。

廣州科技局生物工程中心名義投資入股。

★2001年:

正式通過國家食品藥品監督管理局GMP認證。

★2003年:

通過ISO9001:2000質量管理體系認證。

先後通過美國FDA及歐洲CE認證，進軍國際市場。

★2006年:

通過歐洲ISO13485醫療器械質量管理體系認證。

★2009年:

國內首家通過美國FDA驗廠認證的體外診斷試劑公司。

美國分公司成立。

甲型H1N1流感檢測試劑在國家質量評比中獲第一名。

成功協辦第三屆中國POCT高峰論壇。

★2011年:

公司正式引進歐博管理諮詢公司，進行生產管理改革。

獲國家地方聯合工程實驗室稱號。

★2012年：

公司正式引進迪智誠管理諮詢公司，進行營銷管理改革。

廣州萬孚生物技術有限公司正式變更為廣州萬孚生物技術股份有限公司。

獲批成立廣州市博士后創新實踐基地。

廣州萬孚生物技術股份有限公司成立20周年。

萬孚公司下屬正孚檢測技術有限公司獲批成立“廣東正孚法醫毒物司法鑒定所”並獲得法醫毒物司法鑒定資質。

★2013年：

H7亞型禽流感病毒檢測中唯一獲得抗原快速檢測類證書

★2014年：

獲得中國服務外包成長型企業稱號

再次通過美國FDA的現場考核

★2015年：

萬孚生物在深圳證交所上市（股票代碼：300482）

★2016年：

2016年5月18日，萬孚生物發布了公告消息，產品通過美國FDA認證。

萬孚生物致力於生物醫藥體外診斷(invitrodiagnosis,IVD)行業中快速檢測(point-of-caretesting,POCT)產品（包括試劑和儀器）的研發、生產和銷售。其宗旨是：服務萬眾，萬眾信孚。"解讀生命，與萬眾健康同行！"是其永恆的主題。

萬孚是國內首家“零缺陷”通過美國食品與藥物管理局（USFoodandDrugAdministration,FDA)現場考核的體外診斷試劑企業，並相繼被認定為“國家高新技術企業”、“國家發改委生物工程高技術產業化示範基地”、商務部“機電和高新技術產品出口重點企業聯繫核心層企業”。公司通過了歐洲CE、ISO9001、ISO13485的國際權威質量管理體系認證，是國家首批通過《體外診斷試劑生產實施細則》企業之一，建立了具國際先進水平的膠體金快速診斷試劑生產線，擁有2000平方米的潔凈生產車間，年生產能力達1.6億人份。

公司擁有5000多平方米研發實驗室，引進美國健康研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)和FDA資深科學家領軍科技研發隊伍，現有研發科技人員124人，其中博士5人，碩士41人。2011年國家發改委批准在我公司設立“國家地方聯合自檢型快速診斷工程實驗室”，研發產品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測和儀器試劑一體化等8大系列70多種。

2021年3月30日，萬孚生物發布年報，2020年歸母凈利潤6.34億元，同比增長63.67%；營業收入28.11億元，同比增長35.64%；基本每股收益1.87元。擬10轉3派5元。

◇科技部“863計劃”POCT專項組組長

◇中國醫學裝備協會POCT裝備技術分會副主任委員

◇中國醫學裝備協會臨床檢驗裝備技術專業委員會副主任委員

◇即時監測與健康監測物聯網產業技術創新戰略聯盟副理事長

◇全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會副會長

◇全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會（SAC/TC136）常委

◇中國禁毒基金會理事

◇《實用檢驗醫學》POCT篇章編委

◇《臨床檢驗裝備大全》系列大型著作（POCT分冊）主編

◎感染及傳染病類產品

◎妊娠類檢測類產品

◎毒品檢測類產品

◎POCT定量檢測設備

◎心血管疾病類產品

◎糖尿病類產品

◎腫瘤類產品

◎生物原材料類產品

專註健康產品和服務，真誠呵護生命和健康。

提供專業的快速診斷與慢病管理的產品和服務，追求友好、便捷的用戶體驗，提升生命健康品質，實現員工、顧客和合作夥伴的共同夢想。

我們激情奮鬥，感動每一位顧客；

我們尊重包容，成長每一位員工；

我們敢贏敢行，成就每一位夥伴；

我們追求卓越，守護每一份健康。

2017年3月21日，萬孚生物公布2017年度非公開發行股票預案，公司擬非公開發行不超過2,000萬股，募集資金總額不超過84,500萬元，在扣除發行費用后擬用於“萬孚生物新生產基地建設項目”、“信息系統升級改造項目”。

2020年11月，國家葯監局核查中心於2020年9月組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作,發現萬孚生物(300482)存在不符合《醫療器械生產質量管理規範》及相關附錄的問題。