十一烯酸

【藥物名稱】 十一烯酸　

【英文名稱】 undecylenic acid

【說　明】 十一烯酸為淡黃色至黃色液體；色澤受光與空氣影響，遇冷則變成乳白色結晶性團塊，有特臭，幾不溶於水，能與乙醇、氯仿、乙醚、揮髮油或脂肪油任意混合。凝固點不低於21℃。軟膏劑、外用溶液劑。

【功用作用】 本品能抑制真菌的繁殖。用於治療頭癬、股癬、足癬等皮膚真菌感染及真菌性陰道炎。對腳癬的療效最好。

【性 狀】本品為淡黃色至黃色的液體，遇冷則成乳白色的結晶性團塊；有特臭。本品能與乙醇、氯仿、乙醚、脂肪油或揮髮油任意混溶，在水中幾乎不溶。相對密度 本品的相對密度在25℃時為0.910～0.913。凝點 本品的凝點不低於21℃。折光率 本品的折光率在25℃時為1.448～1.450。碘值 本品的碘值為131～140。

【製劑/規格】

①軟膏劑：20%。②腳氣靈膏（含本品20%，十一烯酸鋅5%）。③十一烯酸乙醇溶液（明興癬藥水）：10%。

【用法用量】 外用。局部塗敷其製劑，須連用數周才能治癒。用於黏膜的濃度不宜大於1％，一日2～3次。

【注意事項】 局部外用可引起接觸性皮炎。本品為外用藥不可內服，當濃度過大時對組織有刺激性。

【生產企業】柳州市製藥廠、廣州何濟公製藥有限公司、武漢馬應龍葯業集團股份有限公司、上海運佳黃浦製藥有限公司、南昌揚子洲製藥廠、東葯集團供銷公司製藥廠

方法名稱：

十一烯酸原料葯—十一烯酸的測定—中和滴定法

應用範圍：

本方法採用滴定法測定十一烯酸原料葯中十一烯酸的含量。

本方法適用於十一烯酸原料葯。

方法原理：

供試品加中性乙醇與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，根據滴定液使用量，計算十一烯酸的含量。

試劑：

1. 乙醇

2. 酚酞指示液

3. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）

4. 基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設備：

試樣製備：

1. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）

配製：取氫氧化鈉適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻后，置聚乙烯塑料瓶中，靜置數日，澄清後備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。

標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其盡量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

貯藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。

操作步驟：

精密稱取供試品約0.4g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10mL與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於18.43mg的C11H20O2。

註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻：

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.17。