貝伐單抗
貝伐單抗
阿瓦斯汀（Bevacizumab，Avastin）是重組的人源化單克隆抗體。2004年2月26日獲得FDA的批准，是美國第一個獲得批准上市的抑制腫瘤血管生成的葯。通過體內、體外檢測系統證實IgG1抗體能與人血管內皮生長因子（VEGF）結合併阻斷其生物活性。而阿瓦斯汀包含了人源抗體的結構區和可結合VEGF的鼠源單抗的互補決定區。阿瓦斯汀是通過中國倉鼠卵巢細胞表達系統生產的，分子量大約為149,000道爾頓。阿瓦斯汀為無色透明、淺乳白色或灰棕色、pH值6.2的無菌液體。阿瓦斯汀有100mg和400mg兩種規格，對應的體積為4ml和16ml（25mg/ml），不含防腐劑。
● 通用名：貝伐單抗
● 商品名：安維汀
● 英文名稱：Bevacizumab
● 貝伐單抗是一種重組人源化抗血管內皮生長因子（VEGF）的單克隆抗體，通過抑制VEGF誘導的血管形成，使腫瘤穩定或抑制腫瘤生長。
● 轉移性結直腸癌。
● 貝伐珠單抗聯合以氟尿嘧啶為基礎的化療適用於轉移性結直腸癌患者的治療。
● 貝伐單抗一般為注射劑，具體如何選擇請諮詢醫生。
● 貝伐單抗注射劑：100mg（4ml）/瓶。
● 對本品過敏的患者禁用。
● 胃腸穿孔的患者禁用。
● 有未癒合傷口的患者禁用。
● 嚴重出血的患者禁用。
● 妊娠期婦女禁用。
● 腎病綜合征的患者禁用。
● 高血壓危象的患者禁用。
● 嚴重動脈血栓的患者禁用。
● 術前或重大手術后28天內及近期咯血的患者禁用。
● 對其他單克隆抗體過敏的患者應慎用。
● 有出血傾向的患者（鼻出血和致死性出血）應慎用。
● 充血性心力衰竭的患者應慎用。
● 高血壓及其他心血管疾病的患者（心血管血栓栓塞的風險增加）應慎用。
● 腎功能不全的患者應慎用。
● 蛋白尿的患者應慎用。
● 有動脈血栓栓塞史的患者（動脈血栓的風險增加）應慎用。
● 老年（>65歲）患者（血栓形成的風險增加）應慎用。
● 尚未明確本品是否可經乳汁分泌，哺乳期婦女應權衡本品對其的重要性，選擇停葯或停止哺乳。
● 尚未確定兒童用藥的安全性及有效性，應慎用。
● 貝伐單抗與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物，使用貝伐單抗前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥，如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解貝伐單抗的藥物不良反應，做好一定的心理準備。
● 貝伐單抗為處方葯，由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 轉移性結直腸癌貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為：聯合化療方案時，5mg/kg體重，每兩周給葯一次，或7.5mg/kg體重，每3周給葯一次。不推薦降低貝伐珠單抗的使用劑量。
● 貝伐珠單抗稀釋后採用靜脈輸注的方式給葯，首次靜脈輸注時間需持續90分鐘。如果第一次輸注耐受性良好，則第二次輸注的時間可以縮短到60分鐘。如果患者對60分鐘的輸注也具有良好的耐受性，那麼隨後進行的所有輸注都可以用30分鐘的時間完成。貝伐珠單抗不能採用靜脈內推注或快速注射。
● 在老年人中應用時不需要進行劑量調整。
● 不能將貝伐珠單抗輸注液與右旋糖或葡萄糖溶液同時或混合給葯。
● 貝伐珠單抗配製，用0.9%的氯化鈉溶液稀釋到需要的給葯容積。貝伐珠單抗溶液的終濃度應該保持在1.4～16.5mg/ml之間。
● 出現以下情況，停止使用貝伐珠單抗：胃腸道嚴重不良反應（胃腸道穿孔、胃腸道瘺形成、腹腔膿腫），涉及到內臟瘺形成；需要干預治療的傷口裂開以及傷口癒合併發症；嚴重出血（例如需要干預治療）；嚴重動脈血栓事件；高血壓危象或高血壓腦病；可逆性後部白質腦病綜合征；腎病綜合征。
● 如果出現以下狀況，需暫停使用貝伐珠單抗：擇期手術前4周；藥物控制不良的嚴重高血壓；中度到重度的蛋白尿需要進一步評估；嚴重輸液反應。
● 使用本品前可以給予苯海拉明預防過敏反應。
● 為預防高血壓，高血壓患者可以在用藥前12小時適當調整抗高血壓葯。
● 在接受本品治療期間，應每2～3周監測其血壓。如果出現高血壓的患者應更加頻繁監測其血壓。由於接受本品治療而誘發或加重高血壓而停葯的患者，應繼續定期監測其血壓。
● 接受本品治療的患者應進行系統的尿液檢查，以監測是否誘發或加重蛋白尿。患者出現2+或更嚴重的蛋白尿時，應檢查24小時尿蛋白定量並做進一步評價。
● 貝伐單抗有較為嚴重的不良反應，如果發生不良反應，應及時諮詢醫生應對。
● 貝伐單抗可在給葯過程中出現胃腸穿孔、傷口癒合併發症、肺出血等嚴重不良反應，一旦發生請立即尋求急救處理。
● 胃腸道穿孔、胃腸出血。
● 動脈血栓。
● 充血性心力衰竭、深靜脈血栓、腹內血栓形成。
● 高血壓危象。
● 腎病綜合征。
● 肺出血。
● 無力、疼痛、高血壓、腹瀉、白細胞減少。
● 上呼吸道感染、呼吸困難、聲音改變、咳嗽。
● 蛋白尿、尿頻、尿急。
● 出現輸液反應。
● 貝伐珠單抗禁止冷凍儲存，禁止搖動。應避光，2～8℃在原包裝中儲存和運輸。
● 在2～30℃條件下，0.9%的氯化鈉溶液中，貝伐珠單抗在使用過程中的化學和物理穩定性可以保持48個小時。產品在無菌條件下配製后在2～8℃條件下的儲存時間不宜超過24小時。
● 貝伐單抗不良反應主要包括：
● 胃腸道穿孔。
● 增加嚴重動脈血栓栓塞事件（腦血管意外、心肌梗死、肺栓塞、短暫性腦缺血發作和心絞痛）及致死性血栓形成事件發生的風險。
● 心血管系統：高血壓、充血性心力衰竭、深靜脈血栓、腹內血栓形成。
● 呼吸系統：上呼吸道感染、呼吸困難、聲音改變、咳嗽、危及生命的肺出血。
● 泌尿系統：蛋白尿、腎病綜合征、尿頻、尿急。
● 骨骼肌肉系統：常見肌痛，偶見關節痛。
● 神經系統：神經衰弱、頭痛、腦血管意外、眩暈、意識錯亂、可逆性大腦後部白質腦病綜合征（RPLS）（發生率低於0.1%，表現為頭痛、抽搐、嗜睡、視覺障礙、精神障礙等，可能併發輕度到重度高血壓）。
● 消化系統：食慾缺乏、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、便秘、3/4級腹瀉和腹痛，較高劑量時，噁心和嘔吐較嚴重。
● 血液系統：白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少、血栓栓塞、出血（以鼻出血常見）。
● 胃腸出血、蛛網膜下隙出血和出血性腦卒中。
● 皮膚及其附屬物：脫髮、皮膚乾燥、剝脫性皮炎、指甲疾病、皮膚色素異常、皮膚潰瘍、傷口癒合併發症、皮疹。
● 流淚過度、低熱、感染。
● 鼻中隔穿孔。
● 可出現輸液反應，表現為衰弱、疼痛、腹瀉、白細胞減少等。
● 實驗室檢査：體重減輕、低鉀血症和膽紅素血症。
● 可能存在免疫原性，但尚未確定。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與貝伐單抗相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與貝伐單抗一起使用前請諮詢醫生。
● 貝伐單抗與舒尼替尼合用可導致微血管病性溶血性貧血（MAHA），不推薦兩者合用。
● 根據美國食品藥品監督管理局（FDA）頒布的標準，貝伐單抗屬於妊娠期安全等級C：在動物繁殖性研究有不良結果，但並未在人進行適當、有對照組的研究。本類藥物只有在權衡了對妊娠婦女的益處大於對胎兒的危害之後，方可應用。
● 因此不建議妊娠期婦女使用本品，除非潛在的益處大於對胎兒的影響。
● 哺乳期婦女應權衡本品對其的重要性，選擇停葯或停止哺乳。
● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 貝伐單抗是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知：化學葯和生物製品卷.2015年版。北京：中國醫藥科技出版社，2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京：中國醫藥科技出版社，2015.
● [3] 陳新謙，金有豫，湯光。新編藥物學。第17版。北京：人民衛生出版社，2014.
● [4] 熊方武，余傳隆，白秋江，等。中國臨床藥物大辭典：化學葯卷。北京：中國醫藥科技出版社，2018.
● [5] https://www.drugs.com.
● [6] 國家衛生健康委。新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2019年版):國衛辦醫函〔2019〕896號.
基本信息
- 中文名
- 貝伐單抗
- 外文名
- Avastin
- 別名
- 阿瓦斯汀
- 藥劑類型
- 水劑
- 規格
- 100mg/4ml或400mg/16ml
- 性質
- 重組的人源化單克隆抗體