氣霧劑

氣霧劑是指將藥材提取物、藥材細粉與適宜的拋射劑封裝在具有特製閥門裝置的耐壓容器中，使用時藉助容器內拋射劑的壓力將內容物噴出呈細霧狀、泡沫狀或其他形狀的製劑。其中以泡沫形態噴出的可稱泡沫劑。不含拋射劑，藉助手動泵的壓力或其他方法將內容物以霧狀等形態噴出的製劑稱噴霧劑。氣霧劑和噴霧劑按內容物組成分為溶液型、乳液型或混懸型。可用於呼吸道吸入、皮膚、黏膜或腔道給葯等。氣霧劑直接到達病灶發揮療效。臨床可根據需要選擇不同的給葯途徑，有的通過呼吸道吸入起全身作用；有的噴射到皮膚表面或腔道中，形成薄膜，起局部保護作用；還有的能形成泡沫，專供特殊用途。

(1)氣霧劑的優點：①用藥量小，劑量準確，使用方便，副作用較小；②具有速效和定位作用(藥物呈細小霧滴能直達作用部位，局部濃度高，藥物分佈均勻，奏效迅速)；③無局部用藥刺激性(如燒傷和敏感皮膚病患者局部塗藥疼痛)；④製劑的穩定性高(藥物裝在密閉不透明的容器中，不易被微生物污染，且能避免與空氣、水分、光線接觸，保持藥物的清潔和無菌狀態，提高藥物的穩定性)。

(2)氣霧劑的缺點：①操作麻煩，成本高(因氣霧劑製備時需要耐壓容器和閥門系統，需要冷卻裝置和灌裝設備)；②若包裝不嚴密，拋射劑滲漏而導致藥物無法噴出；③成品有一定的內壓，遇熱或受碰撞易發生爆炸；④吸入用氣霧劑受肺部干擾因素較多，吸收不完全，多次使用在受傷皮膚上可引起不適。

(1)按醫療用途分類氣霧劑可分為①呼吸道吸入氣霧劑(既能迅速發揮局部治療作用，又能迅速發揮全身治療作用)；②皮膚和黏膜用氣霧劑(主要是保護皮膚、創面，亦可消毒、局麻、止血、治療陰道炎等)；③空間消毒氣霧劑(主要用於空間殺蟲、滅菌及室內空氣消毒、除臭等)。

(2)按分散系統分類氣霧劑可分為①溶液型氣霧劑。藥物與液態拋射劑相溶，容器內只有上層氣相(拋射劑蒸氣)與下層液相(溶解有藥物的液化拋射劑)。②混懸型氣霧劑。又稱粉末氣霧劑，藥物與液態拋射劑不溶解，容器內有氣相(拋射劑蒸氣)、液相(液態拋射劑)、固相(藥物粉末)三相組成。③乳劑型氣霧劑。又稱泡沫氣霧劑，容器內有氣相(拋射劑蒸氣)、液相(藥物水溶液)、液相(液態拋射劑)三相組成。

(3)按相組成分類氣霧劑可分為①二相氣霧劑如溶液型氣霧劑；②三相氣霧劑如混懸型氣霧劑、乳劑型氣霧劑等。

《中國藥典》2005年版一部附錄ⅠZ規定，溶液型氣霧劑和噴霧劑的藥液應澄清，乳液型氣霧劑和噴霧劑液滴在液體介質中應均勻分散，混懸型氣霧劑和噴霧劑應將藥物細粉和附加劑充分混勻，研細，製成穩定的混懸液，吸入用氣霧劑和噴霧劑的藥粉粒度應控制在10μm以下，其中大多數應為5μm以下，一般不使用藥材細粉。氣霧劑的容器應能耐受氣霧劑所需壓力，閥門各部件的尺寸精度和溶脹性必須符合要求，並不得與藥物或附加劑發生理化反應。除另有規定外，氣霧劑和噴霧劑應能噴出均勻的細霧狀霧滴。定量閥門每掀一次應噴出準確的劑量，非定量閥門噴射時應能持續噴出均勻的劑量，噴霧劑每次掀壓時應能均勻地噴出一定的劑量，非定量閥門應做噴射速率和噴出總量檢查。氣霧劑還應進行噴出總量、噴射速率、每瓶總掀次、每掀噴量、每掀主葯含量、粒度、噴射試驗、裝量、無菌、微生物限度檢查。氣霧劑應貯藏在涼暗處，並避免曝晒、受熱、敲打、撞擊。