中華人民共和國藥典

內容簡介

《中華人民共和國藥典》(2005年版2部)按照第八屆藥典委員會確定的設計方案和要求，在全體委員和常設機構工作人員的努力及各有關部門與單位的支持下，經過兩年多的時間編製完成。經第八屆藥典委員會執行委員會審議通過，並經國家食品藥品監督管理局批准頒布實施，為建國以來的第八版藥典。本版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的製劑通則和檢驗方法等方面均有較大的變化和進步。在廣泛吸取國內外先進技術和實驗方法的基礎上，附錄內容與目前國際對藥品質量控制的方法和技術基本一致；在力爭實現“使用安全、療效可靠、工藝合理、質量可控、標準完善”原則的前提下。收載的品種也基本反映了我國臨床用藥的實際情況。此外，在體例、文字、單位和符號等方面也均加以規範。本版藥典分一部、二部和三部。藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等；藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；藥典三部收載生物製品，首次將《中國生物製品規程》併入藥典。本版藥典根據中藥、化學葯、生物製品的特點和實際情況，積極開展了藥品標淮檢驗方法的研究工作；同時注重逐步與國際接軌及國家標準的統一，重視各部附錄間的協調，注意正文品種與附錄內容的相互銜接以及文字規範，從而使本版藥典更加嚴謹和完善。