全自動生化分析儀

全自動生化分析儀（簡稱ACA）：全自動生化分析儀是根據光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。

生化分析儀：用於檢測、分析生命化學物質的儀器，給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態提供信息依據。

光學系統：是ACA的關鍵部分。老式的ACA系統採用 鹵鎢燈、透鏡、濾色片、光電池組件。新式ACA系統光學部分有很大的改進，ACA的分光系統因其光位置不同有前分光和後分光之分，目前，先進的光學組件在光源與比色杯之間使用了一組透鏡，將原始光源燈投射出的光通過比色杯將光束變成光速（這與傳統的契型光束不同），這樣，即使比色杯再小，點光束也能通過。與傳統方法相比，能節約試劑消耗40-60%。點光束通過比色杯后，在經這一組還原透鏡（光差糾正系統），將點光束還原成原始光束，在經光柵分成固定的若干種波長（約10種以上波長）。採用光/數碼信號直接轉換技術將光路中的光信號直接變成數碼信號。將 電磁波對信號的干擾及信號傳遞過程中的衰減完全消除。同時，在信號傳輸過程中採用光導纖維，使信號達到無衰減，測試精度提高近100倍。光路系統的封閉組合，又使得光路無需任何保養，且分光準確、壽命長。

恆溫系統：由於生物化學反應時溫度對反應結果影響很大，故恆溫系統的靈敏度、準確度直接影響測量結果。早期的 生化儀器採用空氣浴的方法，後來發展到集乾式空氣浴與水浴優點於一身的恆溫液循環間接加溫乾式浴。其原理是在比色杯周圍設計一恆溫槽，在槽內加入一種無味、無污染、不蒸發、不變質的穩定恆溫液，恆溫液的容量大，熱穩定性好、均勻。在比色杯不直接接觸恆溫液，克服了水浴式恆溫易受污染和空氣浴不均勻、不穩定的特點。

樣品反應攪拌技術和探針技術：傳統的反應攪拌技術採用磁珠式和渦旋攪拌式兩種。現在流行的攪拌技術是模仿手工清洗過程的多組攪拌棒組成的攪拌單元，當第一組攪拌棒在攪拌樣品/試劑或混合溶液時，第二組攪拌棒同時進行高速高效的清洗，第三組攪拌棒也同時進行溫水清洗和風乾過程。在單個攪拌棒的設計上，採用新型螺旋型高速旋轉攪拌，旋轉方向與螺旋方向相反，從而增加了攪拌的力度，被攪拌液不起泡，減少微泡對光的散射。試劑及樣品探針依照早期電容式感測的原理，但略加改進，增加了血凝塊和 蛋白質凝塊的報警，依照報警級別的重測結果，減少吸樣誤差，提高測試結果的可靠性。大型生化儀器每小時檢測數多在1000個以上，因此自動重測相當重要，測試結果的主觀評價和手工重測已不能滿足臨床的需要。

其他方面：試劑、樣品的條形碼識別和計算機登錄，早期生化儀器由於缺乏條碼識別功能，出現錯誤機會較多。近幾年無論進口、國產生化儀器均採用條碼檢測，這項技術在生化儀器上的使用給高速ACA的研製提供了技術支持，也使得儀器相當支持。軟體的開發簡單易行，因此，條碼檢測是儀器智能化的基礎。開放式試劑，作為醫院選擇機型的一項重要因素，儀器是否支持開放式試劑非常重要。試劑開放后，醫院、科研單位可自主選擇試劑供應商，在衡量價格、低度器結果的可靠性、試劑有效期等方面有了較大的自由度。離子選擇電極分析附件（ISE）、人體血清和尿液電解質指標相當重要，ACA系統附帶ISE后，醫院可節省費用。

目前臨床生化檢驗基本上都實現了自動化分析。自動化分析儀就是將原始手工操作過程中的取樣、混勻、溫浴（37℃）檢測、結果計算、判斷、顯示和列印結果及清洗等步驟全部或者部分自動運行。

無論是當今運行速度最快（9600Test/h）的模塊式全自生化分析儀，還是原始手工操作用於比色的光電比色計，其原理都是運用了光譜技術中吸收光譜法。是 生化儀最基本核心。

◆ 技術領先的光路反應系統

◆ 高效無憂的自動沖洗系統

◆ 智能靈敏的液位探測系統

◆ 簡易快捷的軟體操作系統

◆ 及時周到的全國服務網路

性能：

檢測速度：300個測試/小時（不含離子測試）

儀器具有開機自檢功能，自檢異常時，顯示出故障提示；

儀器採用視窗平台操作，全中文系統，設有反應監視畫面，操作者可隨時了解儀器運行的狀況；

任選式工作方式：可以按病人次序安排試驗也可以按項目次序安排試驗。

檢驗方式：單、雙波長法，單、雙試劑法任選。

分析模式：吸光度、終點法、兩點法、動力學法、標準曲線法、因數法、對照管法；

儀器對試劑開放，可根據不同試劑要求預先設置項目參數，經校準后存入儀器，供臨床檢驗時調用。

儀器具有急診樣本插入功能，並優先安排急診樣本的檢驗；

儀器具有樣本預稀釋功能和自動重測功能，當樣本檢驗結果超線性時，儀器可安排預稀釋和重新檢驗；

儀器具有室內質控功能，可實現對現場檢驗結果實時監控；

儀器具有斷電保護功能：恢復供電后，可繼續執行原運行的程序。

試劑池具有24小時不間斷低溫冷藏功能，池內溫度為2℃～10℃；

儀器輸出：項目參數，定標曲線，動態反應曲線、吸光度、濃度、酶活性度、正常參考值判斷結果以及質控品的檢驗數據和質控圖。

樣本系統

樣本庫：有65個樣本位，可放置多種原始采血管、試管及微量樣本杯。並有兩個樣本盤，可任意交換使用。

樣本量：2.5ul～40ul，項目編製時確定，儀器自動取樣，0.05ul遞增。

樣本針：具有液面自動檢測和防碰撞安全保護功能。

樣本針清洗：除專用的清洗液對樣本針的內外表面沖洗外，還用溫的蒸餾水沖洗樣品針的外表面，熱風吹乾。

操作系統

軟體操作系統：Windows XP

數據處理：儲存，輸出各種檢測數據和圖表（包括項目的計算結果）沒有時間和儲存量的限制。

操作軟體優點：

中文在線幫助操作指南；

全開放測試參數設置；

實時反應曲線，全過程檢測；

同時應用主、副波長檢測，剔除干擾，獲得最準確的檢測結果；

試劑質量信息、樣本分析結果，系統各單元狀態實時診斷；

特有的用戶管理密碼，分配用戶的操作許可權；

樣本測試數據編輯。多種報告單樣式可供用戶選擇。

定標與質控：

定標方式：多種定標方式，單點、兩點、多點（線性回歸法、半對數法、全對數、二次方曲線、三次方曲線、四參數法）

定標周期：隨時根據用戶需要自行設定。

質控軟體：3水平質控；配有L-J質控圖、westguard、multi-rule、 -R等質控規則。

顯示器：17# 液晶顯示器。

列印功能：中文列印內容可選，支持遠程報告單列印。

系統介面：RS-232 標準介面。參數列表

1.樣品：血清、尿液、腦脊液等。

2.試劑：單試劑、雙試劑

3.雙波長：由主波長和副波長構成的兩個波長。可以消除在檢測過程中的干擾。

4.校準品（標準）：比對未知樣品的濃度

5.質控品：用於生化儀在日常工作中對儀器、試劑等方面狀態的監控。

1.終點法（endessay）完全被轉化成產物，不再進行反應達到終點，取反應終點的吸光度來計算被測物質的濃度。生化檢驗中除酶和BUN、CRE外幾乎都用終點法來進行檢測。

1）.一點終點法：取反應達終點時的一個點的吸光度來計算結果。

2）.二點終點法：取反應尚未開始時讀取一個點的吸光度，待反應達終點時再取第二點的吸光度。用第二點吸光度減去第一點吸光度的差值來計算結果。主要用於扣除試劑和樣品空白。保證結果的準確性。一般雙試劑用。

2.固定時間法（兩點法）：是取尚在反應中的兩點間的差值來計算結果。此兩點既不是反應起始點也不是終點。主要用於檢測一些非特異性的項目，如肌酐。

3.連續監測法（動力學法、速率法）：是在測定酶的活性或酶代謝產物時，連續取 反應曲線中呈線性變化吸光度值（△；A/min）來計算結果。因在反應線性時間內各點間的吸光度差值為零故又稱為零級反應。

1.肝功類

GPT/ALT（谷丙轉氨酶） ALP（鹼性磷酸酶） Alb（白蛋白）

GOT/AST（穀草轉氨酶） T-Bil（總膽紅素） CHE （膽鹼脂酶）

TTT （麝香草酚濁度） D-Bil（直接膽紅素） FB（纖維蛋白原）

NH3 （血氨） TP（總蛋白）

2.腎功離子

BUN（尿素氮） K（血清鉀） Na（血清鈉）

Cr（肌酐） Fe（血清鐵） Ca（血清鈣）

UA（尿酸） Mg（血清鎂） Cl（血清氯）

CO2-Cp( 二氧化碳結合力) Zn（血清鋅） P（血清磷）

血糖血脂 T-CHO（總膽固醇） HDL-C( 高密度脂蛋白膽固醇)

TG（甘油三脂） LDL-C( 低密度脂蛋白膽固醇)

GLU（血糖）

心肌酶譜

CK（肌酸激酶）

LDH（乳酸脫氫酶）

GOT（穀草轉氨酶）

3.其他

a-Amy a澱粉酶 Hb血紅蛋白 免疫球蛋白、毒物、類風濕因子等用光學比濁法的都可以用在全自動生化上進行檢測。

國外：愛德士東芝 日立 奧林巴斯西門子 貝克曼歐霸

國產：天津微納芯邁瑞 錦瑞 上海科華 深圳藍韻（Landwind）北京松上 永和陽光 長光 東軟迪瑞華天恆達 博客 優利特 庫貝爾 北京普朗

加樣針、試劑針　1.加樣針表面一般都經過了 特氟龍材料處理過，防止在加樣品或試劑

過程中表面掛液造成交叉污染。

2.具有液位探測功能，可自動檢測試劑瓶內試劑余量

3.目前加樣針試劑針都具有上下防撞功能，防止在誤操作或機器出現

故障的情況下，造成打針現象。

試劑盤、樣品盤

1.試劑盤都具有試劑冷藏功能，這是因為試劑在使用過程中需要保持在低溫狀態下。防止因為溫度過高造成試劑失效影響測試結果。

2.現在國產、進口生化中速度在400速度以上的一般樣品和試劑盤都是分開，這樣提高機器的測試速度。像奧林巴斯400日立7060。

反應盤

反應盤是試劑和樣品混勻后反應檢測結果的位置。反應杯材質目前有2種一是有機玻璃二是石英玻璃。石英玻璃使用壽命較長但造價比較昂貴。

沖洗功能目前國內外生化都採用8段自動清洗，清洗后都有自動烘乾的功能。

燈泡

全自動生化分析儀的光源一般是 鹵素燈泡，使用壽命大約是2000個小時。

一、光的純度比較

光電檢測以採用純度高的光為佳，但不管採用哪種分光器，都不可能得到絕對純的光。

1、光柵：就光柵分光后的一點而言，光是純的，但由於透光孔具有一定寬度，比色皿所接受的光，是一個在指定波長附近波段上的等強的光。

2、濾光片：經濾光片分光后，通過透光孔被比色皿所接受的光也是一個波段，但在指定波長上光的強度最高，呈正態分佈。

二、光的穩定性比較

1、光柵：稜鏡或者光柵片的繞軸旋轉，由於不可避免的機械誤差，並且小角度的偏差經過2-3次反射，會造成很大的偏差，造成波長的不穩定。另外光柵是窄縫，其能量也會很弱，小的檢測電壓信號為了獲得大的電壓值，必須以大倍數放大，這樣誤差也會被放大，會造成檢測的不穩定

2、濾光片：由於從同一濾光片上每一點透過的光的波長都是相同的，每個位置是通過光偶準確定位，不受儀器本身機械誤差的影響，所以，光強經會聚后，能量很高，電壓信號也會相對強，主流光很強，其它雜光的影響就會很弱很弱，可以忽略到不計，誤差也會很小，光是穩定的，檢測相對很穩定。

三、維護方面

1、光柵：一旦出現螺絲鬆動，傳動誤差，更換燈泡，造成中心波長偏移，那一般很難再調整回合適位置，必須由專業廠家來用專業設備調試完成，事實上國內大多數用戶因為沒有得到這方面的培訓與告知，所以基本用了一年以後，發生了偏差也不會去找廠家去校準了。

2、濾光片：結構簡單，便於維護。只要稍加培訓即可完成維護。