硝西泮

【硝西泮】

拼音名：Xiaoxipan

英文名：Nitrazepam

【性狀】

本品為淡黃色結晶性粉末，無臭，無味。本品在氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。本品的熔點為226 ～229 ℃，熔融時同時分解。

【鑒別】

(1) 取本品約10mg，加稀鹽酸15ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，濾過；濾液顯芳香第一胺類的鑒別反應。

(2) 取本品約10mg，加甲醇1ml ，加氫氧化鈉試液2 滴，溶液即顯鮮黃色。

(3) 取本品，加無水乙醇製成每1ml 中含8μg的溶液，照分光光度法測定，在220nm、260nm與310nm 的波長處有最大吸收。260nm波長處的吸收度與310nm 波長處的吸收度的比值應為1.45～1.65。

(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集470圖）一致。

【檢查】

有關物質檢查：取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 製成每1ml 中含25mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一硅膠Ｇ薄層板上，以苯－丙酮(3:1) 為展開劑，展開后，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

乾燥失重檢查：取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％。

熾灼殘渣檢查：不得過0.1 ％。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸15ml與醋酐5ml 溶解后，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於28.13mg 的C15H11N3O3。

【不良反應】①白天嗜睡、宿醉、頭昏眼花，對呼吸可有所抑制；②老年人可有精神錯亂；③兒童服用大量可有粘液和唾液分泌增多；④長期使用可有輕度成癮性；⑤服用一段時間后突然停葯，可使失眠症反覆。個別病例頭痛。服藥時忌酒。小兒忌用。 

【類別】抗焦慮葯、抗驚厥葯。

【貯藏】密封保存。

【製劑】硝西泮片