ISO9000內審員

ISO9000內審員

內審員培訓課程背景:

ISO（國際標準化組織）和 IAF （國際認可論壇）於2008年8月20日發布聯合公報，一致同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系標準，實施ISO9001:2008認證。

ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，並增強與ISO14001:2004的兼容性。

2008 版 ISO9001《質量管理體系要求》國際標準計劃於 2008 年底發布 GB/T 19001-2008《質量管理體系要求》。ISO9001:2008標準發布1年後，所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業進行國際標準轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

質量審核的定義 (ISO9000 ：2000) ：

為獲得證據並對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。

審核的類型將由審核員和被審核組織的關係來確定。因此有

- 第一方審核 (內部審核) :

由供方組織內人員或在某些特殊情況下聘請分包人員來完成。

- 第二方審核 :

通常由客戶或客戶指定的一方對供方或可能的供方進行審核。

- 第三方審核 :

由經認可的認證機構、授權機構或其它認可的第三方來進行。

- 內審是ISO9001系列以及所有其他的質量保證標準的要求，根據標準，質量體系要定期地接受審核即內審。

- 內審是質量體系自我完善的一個非常有力的工具。通過內審來保證文件化的質量體系有效執行，通過糾正措施的執行來確保消除不合格和防止類似事件發生。

- 內審是在外部發現體系不合格之前自己先發現並加以改正的最好辦法。

- 一般的工業知識

在產品或服務方面，審核人員不一定是一位技術專家。但是必須知道類似工業上的基本管理過程。例如從事過機械加工方面工作的審核人員對於類似的工業情況會比較了解，但是如果讓他去審核食品加工，藥品或者是建築工業則不太合適。

- 特殊工業的知識

在一些高科技工業中，用來控制產品所必需的管理過程對於那種特殊的工業已經成為特殊的和唯一的管理方法。例如，計算機編程或先進電子零件的製造廠。在這樣的情況下，審核人員應該了解與之有關的工業上的管理過程，也就是說應該掌握必要的專業技術知識以便執行有效的審核。

- 實施審核的經驗

學習如何審核的最佳方法是跟隨一位有經驗的審核員參加一些審核。掌握檢查，提問，評價和報告等評定技術。但每參加一次審核便會學到一些知識，諸如有關管理態度，管理過程，如何進行調查以及在何處調查，等。最主要的是進一步了解標準的要求。

一個審核員的行為道德通過個人心理素質和遵守職業道德的情況反映。對審核員的行為道德主要要求有：

- 正直誠實

正當地獲取和公平地評價客觀證據，不卑不亢，忠實於審核目的，堅持準確的意見，坦率，成熟，堅毅，不因干擾導致偏差。

- 保密

百分之百地遵守保密規定和保密協議，不可發表與審核組意見違背的個人意見。

- 尊重

尊重同事和受審核方的所有人員。

- 保持獨立性

時時刻刻，一舉一動都應注意維護審核的獨立性，審核結論不應受隱含利益，偏見和其它思想的影響。

審核組長應履行的職責 :

- 代表審核組與管理層接觸；

- 代表審核組控制審核各階段的工作，並對審核全過程負責；

- 有權對審核工作的開展和審核觀察結果作最後的決定；

- 負責協助審核組成員的選擇；

- 制定審核計劃，準備工作文件，審定審核檢查表，並向審核組成員說明工作要求；

- 審查質量體系的覆蓋性，符合性，以及運行的有效性；

- 遇到重大障礙或發現重大不符合事項立即通知管理層；

- 準時提交清楚準確的審核報告。

審核員應履行的職責 :

- 在審核範圍內，遵守審核規定，按要求工作；

- 保持客觀性，根據審核中得到的信息，對體系的有效性進行分析；

- 迅速，有效的策劃並執行所分配的工作；

- 對能夠影響審核結果或可能需要深入調查的問題保持警覺；

- 根據觀察結果形成文件，報告審核結果；

- 確認質量體系的有效性和符合性，並確認體系的要求是否得以實施；

- 需要時，驗證由審核結果所要求的糾正措施的有效性；

- 保存有關審核文件和記錄；

- 保守審核文件的機密；

- 配合和支持審核組長的工作。

經驗主要靠實踐的積累和學習獲得。一個通過審核培訓的人員，必須參加過一定數量的實踐審核工作，有了充分的經驗，才能作為一個正式的審核員獨立承擔審核工作的任務。事實上，所有這些在前面的內容中都已經講過。歸納如下：

- 成熟和有專家氣質

審核人員必須使被審核部門相信，審核會得以有效的實施。被審核方會判斷審核人員的知識，一般舉止，以及如何進行審核是否合適。如果衣冠不整或明顯的沒有經驗則無法將審核處於自己的控制之中。

- 有分析能力

審核人員的任務之一就是進行詢問並通過所聽到的和所看到的得出客觀結論。區分事實與主觀意見，積累信息和證據，將證據與保證進行比較。如果沒能得到正確的信息，可能問題沒問對或以自己的主觀印象來判斷標準的執行情況。

- 溝通的能力

審核人員需要通過交談獲得所需的資料，提出自己的意見並表達出審核結論。所以，思路清楚，表達準確以及認真聆聽，充分理解和良好的寫作能力對於審核人員是非常重要的。

- 合作的能力

合格的審核員應該能與其他審核員，被審核人員和領導部門實現良好的合作。這是保證順利完成審核的重要條件之一。

- 行政能力

合格的審核員應該有獨立，系統，積極工作的能力；獲得和運用特殊知識和技能的能力；適用於變化了的任務，條件的能力和報告的能力等。

- 與被審核部門的關係

為了有效地進行審核，必須與被審核部門建立良好的關係。無論被審核部門的員工如何冒犯或試圖觸怒審核員，他都應該保持風度和禮貌如果審核人員失去了風度，也就失去了對審核的控制。所以任何時候都要有禮貌。

- 組織能力

審核人員負責準備和制定審核計劃，以及審核計劃的實施。對時間和資源進行良好的控制是審核成功的重要條件之一。無論是一個人進行審核還是以審核組的形式進行審核，一定要把自己負責的工作做好。

- 要有好奇心

在審核活動中要牢記審核的範圍和目標，所以只要對方在回答所詢問的問題或正在提供許多有價值的信息，審核員必須表現出對此感興趣。如果對已經偏離審核的重點，則應該有禮貌地把話題轉回到與審核有關的事情上。因為偏離審核的詢問或回答都會浪費時間。

- 對事情有敏銳的觀察力

當聽到或看到一些有疑問的事情時，審核人員善於追根問底，並真正查明事情的原因。

- 巧妙地提出問題

要注意審核的目標，如果已經制定好計劃，則應該按計劃實施審核，而不能把時間浪費在別的事情上。

- 良好的外表，舉止和性格

合格的審核員應明智，通情達理；誠實，可靠，樂於助人，有禮貌；感情穩定，冷靜，自信，頑強和以工作為重。

1、體系專員職責：

負責維護公司質量管理體系，確保公司質量管理體系的有效運作；根據公司識別的過程編製年度質量管理體系內審計劃並實施；協助第二方、第三方審核員進行現場審核評價；針對各審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證。

2、質量管理體系審核內審員職責：

負責對本部門體系運行情況進行監督，協助體系專員按計劃實施體系內審，編製質量管理體系審核檢查表並記錄審核結果報給體系專員；

3、製造過程審核內審員職責：

負責編製製造過程審核計劃及製造過程審核檢查表，按計劃實施製造過程審核，並對審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證；

4、產品審核內審員職責：

負責編製產品審核計劃及產品審核檢查表，按計劃實施產品審核，並對審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證。

iso9000內審員

一、培訓目的：

通過培訓，掌握ISO9001：2008新版標準的要求，掌握ISO9001:2008版質量管理體系審核全過程的各項活動、審核流程和技巧，為各企業ISO9001：2008新版標準的轉換和實施做好準備，為有志之士謀求更好職位提供有力保障。

二、培訓對象：

各企業的管理者代表、體系負責人、內審員以及因其他各種原因需參加內審員培訓的人員。

三、培訓內容：

1、ISO9000族標準概論

2、ISO9000基礎和術語

3、八項質量管理原則

4、ISO9001：2008標準的要求和理解要點

5、ISO9001：2008版標準與其他標準之間的兼容性分析

6、ISO9001：2008標準修改的內容及推行要點、換版組織應注意的問題及切入點

7、質量管理體系內部審核理論知識

8、內部質量審核實施過程及要求，審核技巧

9、模擬審核