ISO9000

ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器製造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是NO.1，即工頭憑藉經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋裡面，而一個NO.1管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。於是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器製造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“複製”到其它機械工廠，從而奇迹般地有效解決了戰爭難題。戰後，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編製更周詳的標準在全國工廠推廣應用，並同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，後來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所採用，並逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。

ISO9000質量體系認證是由國家或政府認可的組織以ISO9000系列質量體系標準為依據進行的第三方認證活動，以絕對的權力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標準發展歷程如下：

●1980年，“質量”一詞被定義為企業動作及績效中所展現的組織能力。導致一些行業標準與國家標準的產生，而由於跨國貿易的逐漸形成，跨行業、跨國度的新標準也呼之欲出。

●1987年，國際標準化組織（ISO）成立TC176技術委員會，聯繫53個國家，致力於ISO9000系列標準的發展。頒布ISO9000系列質量保證體系標準。

●1992年，中國等同採用ISO9000系列標準，形成GB/T19000系列標準。歐共體提出歐共體內部各國企業按照ISO9000系列標準完善質量體系，美國把此作為“進入全球質量運動會的規則”。

●1994年國際標準化組織ISO修改發布ISO9000-1994系列標準。世界各大企業如：德國西門子公司、日本松下公司、美國杜邦公司等紛紛通過了認證，並要求他們的分供方通過ISO9000認證。

●1996年，中國政府部門如：電子部、石油部、建設部等逐步將通過ISO9000認證作為政府採購的條件之一，從而推動了中國ISO9000認證事業迅速發展。2000年國際標準化組織ISO修改發布ISO9000系列-2000系列標準，更適應新時期各行業質量管理的需求。

質量是取得成功的關鍵。由不同的國家政府，國際組織和工業協會所做的研究表明，企業的生存，發展和不斷進步都要依靠質量保證體系的有效實施。ISO9000系列質量體系被世界上110多個國家廣泛採用，既包括發達國家，也包括發展中國家，使市場競爭更加激烈，產品和服務質量得到日益提高。事實證明，有效的質量管理是在激烈的市場競爭中取勝的手段之一。

今天ISO9000系列管理標準已經為提供產品和服務的各行各業所接納和認可，擁有一個由世界各國及社會廣泛承認的質量管理體系具有巨大的市場優越性。未來幾年內，當國內外市場經濟進一步發展，貿易壁壘被排除以後，它將會變得更加重要。

建立ISO9000質量保證體系可使企業和組織體會到以下的一些益處：

1）一個結構完善的質量管理體系，使組織的運行產生更大的效益及更高的效率。

2）更好的培訓和更高的生產力。

3）減少顧客拒收和申訴，可以節省大量的開支，最終享有一個更大的市場份額：

4）顧客對企業和企業的產品/服務有了更大的信任。

5）能夠在要求在ISO9000認證的市場中暢通無阻。

ISO9000：2008族標準核心標準為下列四個:

1）ISO9000：2005《質量管理體系一基礎和術語》

標準闡述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎知識、質量管理八項原則，並確定了相關的術語。

2）ISO9001：2008《質量管理體系一要求》

標準規定了一個組織若要推行ISO9000，取得ISO9000認證，所要滿足的質量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合ISO9001：2000標準的文件化的質量管理體系，包括對過程的持續改進和預防不合格，使顧客滿意。

3）ISO9004：2009《質量管理體系一業績改進指南》

標準以八項質量管理原則為基礎，幫助組織有效識別能滿足客戶及其相關方的需求和期望，從而改進組織業績，協助組織獲得成功。

4）ISO19011：2011《質量和環境管理體系審核指南》

標準提供質量和（或)環境審核的基本原則、審核方案的管理、質量和(或)環境管理體系審核的實施、對質量和(或)環境管理體系審核員的資格等要求。

階段1徠：提出申請。申請者(例如企業)按照規定的內容和格式向體系認證機構提出書面申請，並提交質量手冊和其他必要的信息。質量手冊內容應能證實其質量體系滿足所申請的質量保證標準(GB/T19001或19002或19003)的要求。

階段2：體系審核。體系認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規定是否滿足所申請的質量保證標準的要求，當文件審查通過後方可進行現場審核，現場審核的主要目的是通過收集客觀證據檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規定是否一致，證實其符合質量保證標準要求的程度，給出審核結論，向體系認證機構提交審核報告。

階段3：審批發證。體系認證機構審查審核組提交的審核報告，對符合規定要求的批准認證，向申請者頒發體系認證證書，證書有效期i年；對不符合規定要求的也書面通知申請者。

階段4：監督管理。ISO9000認證體系對獲得認證后的監督管理也非常重視，如證書持有者改變其認汪審核時的質量體系，須及時將更改情況報告給認證機構，由體系認證機構根據具體情況決定是否重新評定，同時，體系認證機構對證書持有者的質量體系每年至少進行一次監督審核，以確保其質量體系得以繼續保持。

(共分39大類）

1.農業、漁業

2.採礦業及採石業

3.食品、飲料和煙草

4.紡織品及紡織產品

5.皮革及皮革製品

6.木材及木製品

7.紙漿、紙及紙製品

8.出版業

9.印刷業

10.焦炭及精鍊石油製品

11.核燃料

12.化學品、化學製品及纖維

13.醫藥品

14.橡膠和塑料製品

15.非金屬礦物製品

16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他

17.基礎金屬及金屬製品

18.機械及設備

19.電子、電氣及光電設備

20.造船

21.航空、航天

22.其他運輸設備

23.其他未分類的製造業

24.廢舊物資的回收

25.發電及供電

26.氣的生產與供給

27.水的生產與供給

28.建設

29.批發及零售，汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

30.賓館及餐廳

31.運輸、倉儲及通訊

32.金融、房地產、出租業務

33.信息技術

34.科技服務

35.其他服務

36.公共行政管理

37.教育

38.衛生保健與社會公益事業

39.其他社會服務