人免疫球蛋白
人免疫球蛋白
徠人免疫球蛋白是取健康獻血員的新鮮血漿或保存期不超過2年的冰凍血漿,每批最少應由1000名以上健康獻血員的血漿混合。用低溫乙醇蛋白分離法分段沉澱提取免疫球蛋白組分,經超濾或冷凍乾燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序製得,其免疫球蛋白純度應不低於90%。然後配製成蛋白濃度為10%的溶液,加適量穩定劑,除菌濾過,無菌灌裝製成。
● 通用名:人免疫球蛋白
● 別名:丙種球蛋白
● 英文名稱:Human Immunoglobulin
● 本品是用乙型肝炎疫苗免疫健康人,取其血漿經低溫乙醇法純化並經病毒滅活處理製備的免疫球蛋白製劑。
● 用於常見病毒性感染的被動免疫,主要用於預防麻疹發病或減輕癥狀,預防傳染性肝炎,以及提高機體的免疫功能狀態。
● 人免疫球蛋白只有注射液這一種製劑和規格,具體如何使用請諮詢醫生。
● 注射劑:蛋白質濃度為100g/L。按分裝量分為每瓶蛋白質裝量為150mg;300mg。
● 對人免疫球蛋白過敏的患者禁用。
● 對妊娠期和哺乳期婦女用藥應慎重,應詳細諮詢醫生再考慮是否使用。如有必要應用,應在醫師的指導和嚴密觀察下使用。
● 人免疫球蛋白與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物,使用人免疫球蛋白前請務必告知醫生,並諮詢醫生是否能用藥,如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生,了解人免疫球蛋白的藥物不良反應,做好一定的心理準備。
● 人免疫球蛋白為處方葯,必須由醫生根據病情開處方拿葯,並遵醫囑用藥,包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 注射劑應在醫院由護士操作完成,不要自行在家使用。本品為肌內注射製劑,不可靜脈注射。
● 預防麻疹可在與麻疹患者接觸7 d內按每千克體重注射0.05~0.15ml,或5歲以下兒童注射1.5~3ml,6歲以上兒童最大量不超過6ml。1次注射預防效果通常為2~4周。
● 預防甲型肝炎按每千克體重注射0.05〜0.1ml,或兒童一次注射1.5~3ml,成人一次注射3ml,一次注射通常效果為I個月左右。
● 本品為血液製品,雖然採取各種方法去除病毒,但血液製品仍有傳播病毒性疾病的可能。
● 如有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、過期失效者均不可使用。
● 安瓿打開后,製品應一次注射完畢,不得分次使用。
● 藥物是有不良反應的。通常人免疫球蛋白會出現注射部位疼痛、輕度體溫升高等。如果不良反應較大,應立即停葯,就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥,還是換用其他藥物。
● 人免疫球蛋白罕見急性過敏反應,一旦發生急性過敏反應表現,請立即尋求急救處理。
● 體溫升高。
● 注射部位疼痛嚴重。
● 人免疫球蛋白藥品應貯於2~8℃。
● 人免疫球蛋白不良反應包括:
● 偶見過敏反應如蕁麻疹、喉頭水腫,嚴重者可見過敏性休克。劑量大或輸注速度過快時,可見頭痛、心悸、噁心和暫時性體溫升高。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與人免疫球蛋白相互作用,包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與人免疫球蛋白一起使用前請諮詢醫生。
● 根據美國食品藥品管理局(FDA)頒布的標準,人免疫球蛋白屬於妊娠期安全等級C:動物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚無設對照的妊娠婦女研究,或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大於對胎兒的危害之後,方可使用。
● 妊娠期婦女應權衡利弊,在利大於弊的情況下使用;哺乳期婦女慎用,如確需要,應暫停哺乳餵養。
● 藥物必須合理使用,避免濫用。處方葯應該由醫生開置,非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 人免疫球蛋白是處方葯,必須由醫生根據你的病情開處方使用。
● 人免疫球蛋白需要遵照醫生處方應用。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學葯和生物製品.2015年版。北京:中國醫藥科技出版社,2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京:中國醫藥科技出版社,2015.
● [3] 陳新謙,金有豫,湯光。新編藥物學。第17版。北京:人民衛生出版社,2014.