愛爾康Accurus玻璃體視網膜手術系統

產品名稱（中文）愛爾康Accurus玻璃體視網膜手術系統

產品名稱（英文）Gemini Ophthalmic Surgery System

註冊號國食葯監械(進)字2004第3231709號

產品性能結構及組成由主機(玻璃體切割系統、注/吸系統、電凝系統、超乳系統、照明系統)構成，不包括附件。*型號/切割速率/最大負壓：Accurus200PS/(100-800次/min)/400mmHg，Accurus300VS/(100-1500次/min)/600mmHg，Accurus400VS/(100-1800次/min)/600mmHg，Accurus800CS/(100-2500次/min)/600mmHg；注/吸設置泵壓範圍：Accurus200PS為0-400mmHg，其餘型號為0-600mmHg；當屏幕設置泵壓為300mmHg時，流量參數為280ml/min，屏幕設置泵壓為600mmHg時，流量參數為400ml/min；電凝頻率340kHz，電凝功率25W±20%。

產品適用範圍用於眼前後節的多功能手術。

註冊代理愛爾康（中國）眼科產品有限公司

售後服務機構愛爾康（中國）眼科產品有限公司

批准日期2004.08.31

有效期截止日2008.08.30

備註承產單位：Alcon Manufacturing Ltd.*承產單位地址：15800 Alton Parkway Irvine，CA 92618*變更日期

生產廠商名稱（英文）Alcon Laboratories, Inc.

生產廠地址（中文）6201 South Freeway Fort Worth， TX 76134，U.S.A

生產場所15800 Alton Parkway Irvine， CA 92618

生產國（中文）美國

規格型號Accurus 200PS， Accurus 300VS， Accurus 400VS， Accurus 800CS。

產品標準YZB/USA 2038《愛爾康Accurus玻璃體視網膜手術系統及附件》