愛爾康Accurus玻璃體視網膜手術系統

愛爾康Accurus玻璃體視網膜手術系統

產品名稱(中文)愛爾康Accurus玻璃體視網膜手術系統產品名稱(英文)Gemin Ophthalmic System註冊號國食葯監械(進)字2004第3231709號產品性能結構及組成由主機(玻璃體切割系統、注/吸系統、電凝系統、超乳系統、照明系統)構成,不包括附件。\

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產品名稱(中文)愛爾康Accurus玻璃體視網膜手術系統
產品名稱(英文)Gemini Ophthalmic Surgery System
註冊號國食葯監械(進)字2004第3231709號
產品性能結構及組成由主機(玻璃體切割系統、注/吸系統、電凝系統、超乳系統、照明系統)構成,不包括附件。*型號/切割速率/最大負壓:Accurus200PS/(100-800次/min)/400mmHg,Accurus300VS/(100-1500次/min)/600mmHg,Accurus400VS/(100-1800次/min)/600mmHg,Accurus800CS/(100-2500次/min)/600mmHg;注/吸設置泵壓範圍:Accurus200PS為0-400mmHg,其餘型號為0-600mmHg;當屏幕設置泵壓為300mmHg時,流量參數為280ml/min,屏幕設置泵壓為600mmHg時,流量參數為400ml/min;電凝頻率340kHz,電凝功率25W±20%。
產品適用範圍用於眼前後節的多功能手術。
註冊代理愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售後服務機構愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批准日期2004.08.31
有效期截止日2008.08.30
備註承產單位:Alcon Manufacturing Ltd.*承產單位地址:15800 Alton Parkway Irvine,CA 92618*變更日期
生產廠商名稱(英文)Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址(中文)6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134,U.S.A
生產場所15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618
生產國(中文)美國
規格型號Accurus 200PS, Accurus 300VS, Accurus 400VS, Accurus 800CS。
產品標準YZB/USA 2038《愛爾康Accurus玻璃體視網膜手術系統及附件》