質量環
質量環
質量環(quality loop)是指“從識別需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中,影響質量的相互作用活動的概念模式”。質量環起始於市場營銷和市場調研(對市場的需求進行識別,根據市場的需要進行產品的開發和設計),同樣也終了於市場營銷和市場調研(根據市場對其產品的反饋信息,評價市場的需要是否已得到滿足)。因此,質量環反映的是一個連續不斷、周而復始的過程,通過不斷地循環,實現持續的質量改進。
從最初識別需要到最終滿足要求和期望的各階段中影響質量的相互作用活動的概念模式稱為質量螺旋或產品壽命周期,而質量環正是對產品質量的產生、形成和實現過程進行的抽象描述和理論概括。
(1)質量環中的一系列活動中一環扣一環,互相制約,互相依存,互相促進。
(2)質量環不斷循環,每經過一次循環,就意味著產品質量的一次提高。
質量控制是為達到規範或規定對數據質量要求而採取的作業技術和措施。這就是說,質量控制是為了通過監視質量形成過程,消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質量要求,獲取經濟效益,而採用的各種質量作業技術和活動。在企業領域,質量控制活動主要是企業內部的生產現場管理,它與有否合同無關,是指為達到和保持質量而進行控制的技術措施和管理措施方面的活動。質量檢驗從屬於質量控制,是質量控制的重要活動。
“作業技術”是控制手段和方法的總稱,“活動”則是人們對這些作業技術的有計劃、有組織的系統運用,是一種科學的質量管理方法。前者偏重於方法、工具,後者偏重於活動過程。質量控制的目的在於以預防為主,管因素保結果,確保達到規定要求,實現經濟效益。
質量控制的主要功能就是通過一系列作業技術和活動將各種質量變異和波動減少到最小程度。它貫穿於質量產生、形成和實現的全過程中。除了控制產品差異,質量控制部門還參與管理決策活動以確定質量水平。
在國際上,質量控制對象根據它們的重要程度和監督控制要求不同,可以設置“見證點”或“停止點”。“見證點”和“停止點”都是質量控制點,由於它們的重要性或其質量後果影響程度有所不同,它們的運作程序和監督要求也不同。
見證點
見證點的運作程序和監督要求如下:
(1)施工單位應在到達某個見證點之前的一定時間,書面通知監理工程師,說明將到達該見證點準備施工的時間,請監理人員屆時現場進行見證和監督。
(2)監理工程師收到通知后,應在“施工跟蹤檔案”上註明收到該通知的日期並簽字。
(3)監理人員應在約定的時間到現場見證。監理人員應對見證點實施過程進行監督、檢查,並在見證表上作詳細記錄后簽字。
(4)如果監理人員在規定的時間未能到場見證,施工單位可以認為已獲監理工程師認可,有權進行該項施工。
(5)如果監理人員在此之前已到現場檢查,並將有關意見寫在“施工跟蹤檔案”上,則施工單位應寫明已採取的改進措施,或具體意見。
停止點
停止點是重要性高於見證點的質量控制點,它通常是針對“特殊過程”或“特殊工藝”而言。凡列為停止點的控制對象,要求必須在規定的控制點到來之前通知監理方派人對控制點實施監控,如果監理方未能在約定的時間到現場監督、檢查,施工單位應停止進入該控制點相應的工序,並按合同規定等待監理方,未經認可不能越過該點繼續活動。通常用書面形式批准其繼續進行,但也可以按商定的授權制度批准其繼續進行。
見證點和停止點通常由工程承包單位在質量計劃中明確,但施工單位應將施工計劃和質量提交監理工程師審批。如果監理工程對見證點和停止的設置有不同意見,應書面通知施工單位,要求予以修改,再報監理工程審批后執行。
軟體質量控制(Software Quality Control )是測試團隊很常用的名稱。
該名稱來源於製造行業。QC檢驗員對生產線上的產品進行採樣、檢測。如果測試失敗,QC檢驗員有權停掉生產線或者整個工廠的生產。
SQC團隊很少有如此高級別的授權。
產品質量是組織各項活動的綜合結果。在其形成過程中,涉及質量的因素有許多,而其中任何一種因素都可能對產品產生不同程度的影響。任何一個組織,為了實現在激烈競爭中獲勝的目標,都必須建立和健全質量體系,對質量環中影響產品質量的諸多因素實施全面控制,糾正和預防質量問題的發生,儘可能減少直至消除質量隱患。實施ISQ9001管理,建立和健全質量體系是組織自身經營和發展的需要.同時也可樹立顧客對組織產品的信任感。
通過上述對質量環與ISO9001關係的分析及質量體系運行原理的分析可見,從某種意義上來講質量環是ISO9001的一部分,其最終是通過成功實施ISO9001質量體系來實現的。質量體系應能對質量環中所有影響質量的活動進行適宜而連續的控制,質量體系應重視避免問題發生的預防措施,同時還應保持一旦發現問題做出反應和加以糾正的能力,其具體實施如下。
1.建立質量體系結構。根據質量環分析的結果,組應策劃並確定質量體系的具體結構,內容至少包括:組織結構;職責、許可權及其相互關係;資源。
2.建立質量體系文件。質量體系結構確定之後,應制質量體系文件。這是一項重要的基礎工作,組織應力做好。
3.質量體系運行。組織應組織員工認真學習質量體文件,使其在自己的崗位上能自覺地貫徹文件中的i關規定,從而使影響質量的各個因素始終處於受控態,以保證產品質量的持續穩定。
4.內部質量審核。對質量體系的運行效果,組織應主行內部質量審核。
5.管理評審。它是由組織負有執行職責的最高管理就質量方針和目標及質量體系對外部環境和內部情的適宜性和有效性所進行的定期評審。在非常情況,還應進行隨機性評審。
6.質量改進。當實施質量體系時,組織最高管理應確保質量體系能推動和促進持續的質量改進。實現質量改進應是組織對質量體系所追求的永恆目,只有持續的質量改進才能保證質量環持續的螺毫上升。
關於質量體系的實施,組織各部門的配合與職責劃分,在組織的質量實施工作計劃中必須進行詳細的定與說明,在組織的體系文件中也應該進行詳盡的目述。
質量環的運行需要全員參與,並有一個專門機構,一套專門體系來支撐。質量環支撐架構的建立,即質量系的建立及進行認證一般分二階段,二十一步驟來主行。
領導決策,統一思想。因建立和實施質量體系,關鍵是公司領導的重視、決策和親自參與;
確定諮詢機構、認證機構;
組織落實,成立貫標組,由公司領導擔任組長;
學習培訓,確定需實施的質量要素及相關的裁剪;
調查公司現狀,與標準相比較,找出薄弱環節;
確定質量方針;
確定組織機構、許可權和資源配置;
確定質量體系文件層次;
確定質量手冊形式和程序文件目錄;
編寫質量手冊;
編寫程序文件和相關的作業文件和質量記錄模板;
文件會簽、審批,由公司領導對文件做出審批;
質量體系文件的培訓教育;
文件發布,由公司最高領導發布實施令;
體系試運行及全面運行;
內部質量審核和管理評審;
根據運行及管理評審、內審的情況,全面修訂文件;
質量體系預審(可選);
糾正跟蹤;
申請認證審核,並對正式審核中的不符合項進行糾正;
拿到認證證書。
對於一個準備實施ISO9001和質量環的組織來說,首先須確定認證機構及諮詢機構,並同諮詢機構一起制定全面的質量認證計劃,而後在公司領導的統一協調下全員參與、全面展開;或對於有一定勢力和技術儲備的情況下,也可動員相關的技術骨幹自己來制定詳細的質量實施計劃,並組織進行實施。
而在實施的初級階段,首先必須進行組織質量環運行現狀的調研,對包括研發、生產、質控等各方面的質量控制狀況,有了一個大體的了解。通過調研,確定組織的優勢與劣勢,找出質量環運行過程中難以形成閉環控制或不完善的地方,找出質量隱患,從而確定組織的改進方向。
另外,在質量體系建立及運行過程中,為保證體系的有效實施及質量環的有效運作,必須由專門機構及人員來進行質量控制。通過質量控制以監視過程並排除質量環中所有階段中導致不滿意的原因,以取得經濟效益。