生化製藥技術

本書是高職高專“十一五”規劃教材★生物技術系列之一。生化製藥技術是指利用現代生物化學技術從生物體中分離、純化、製備用於預防、治療和診斷疾病的具有活性的“生化物質”。本教材對其內容進行了精心選擇，主要包括生化製藥的基本技術，氨基酸類藥物、多肽及蛋白質類藥物、核酸類藥物、酶類藥物以及多糖類藥物、脂類藥物，還分紹了動物製劑、植物藥用成分、生物技術類藥物以及生物製品等內容。從職業教育特點和實際需求出發強化知識的技術性、先進性和實用性，對所列生化產品注重生產的代表性和生產的可行性，對製備工藝本著科學性、準確性及產品製備的可操作性的原則，採用了簡單易行的技術路線。

本書可作為高職高專院校生物製藥、生物技術類相關專業的教材，也可供從事生物藥物生產、研究的工作人員參考。

第一章 緒論

第一節 生化藥物的特點與分類

一、生化藥物的特點

二、生化藥物的分類

第二節 生化藥物的現狀及發展趨勢

一、生化藥物的現狀

二、生化製藥的發展趨勢

三、我國生化製藥工業的成就

本章小結

習題

第二章 生化製藥的基本技術

第一節 原料的選擇、處理及有效成分的提取

一、原料的選取與保存

二、生化藥物提取

三、細胞破碎技術

四、固液分離

第二節 沉澱技術

一、鹽析法

二、有機溶劑沉澱

三、等電點沉澱

第三節 色譜技術

一、色譜技術分類

二、柱色譜裝置和操作

三、吸附色譜

四、凝膠過濾色譜

五、離子交換色譜

六、親和色譜

第四節 結晶

一、結晶的原理

二、結晶的過程

三、晶體質量的控制

四、結晶的應用

第五節 電泳

一、電泳的原理與分類

二、瓊脂糖凝膠電泳

三、聚丙烯醯胺凝膠電泳

四、SDS?聚丙烯醯胺凝膠電泳

五、等電聚焦

第六節 蒸發與乾燥

一、蒸發

二、乾燥

本章小結

習題

第三章 氨基酸類藥物

第一節 氨基酸類藥物製備的方法

一、氨基酸粗品的製備

二、氨基酸的分離

三、氨基酸的結晶與乾燥

四、氨基酸類藥物的檢測

第二節 蛋氨酸

一、結構與性質

二、生產工藝

三、檢測方法

四、藥理作用與臨床應用

第三節 蘇氨酸

一、結構與性質

二、生產工藝

三、檢測方法

四、藥理作用與臨床應用

第四節 賴氨酸

一、結構與性質

二、生產工藝

三、檢測方法

四、藥理作用與臨床應用

第五節 精氨酸

一、結構與性質40

二、生產工藝40

三、檢測方法41

四、藥理作用與臨床應用42

第六節亮氨酸42

一、結構與性質42

二、生產工藝42

三、檢測方法43

四、藥理作用與臨床應用43

第七節異亮氨酸44

一、結構與性質44

二、生產工藝44

三、檢測方法45

四、藥理作用與臨床應用45

第八節胱氨酸45

一、結構與性質45

二、生產工藝46

三、檢測方法47

四、藥理作用與臨床應用47

第九節半胱氨酸47

一、結構與性質47

二、生產工藝48

三、檢測方法48

四、藥理作用與臨床應用49

第十節天冬氨酸49

一、結構與性質49

二、生產工藝49

三、檢測方法50

四、藥理作用與臨床應用50

第十一節水解蛋白50

一、性質51

二、生產工藝51

三、檢測方法53

四、藥理作用與臨床應用54

第十二節氨基酸輸液54

一、氨基酸的組成、構型、比例54

二、氨基酸輸液的

能量添加劑、血漿增量劑55

三、氨基酸輸液的配方55

四、氨基酸輸液的製備56

五、檢測方法57

六、藥理作用與臨床應用58

本章小結58

習題59

第四章肽類和蛋白質類藥物60

第一節概述60

一、多肽與蛋白質的概念60

二、多肽與蛋白質的理化性質60

三、多肽與蛋白質類藥物62

第二節多肽和蛋白質類藥物的

一般製備方法63

一、材料選擇63

二、材料的預處理64

三、多肽與蛋白質藥物的

提取與合成65

四、多肽與蛋白質類藥物的純化66

第三節胸腺肽67

一、結構與性質67

二、生產工藝67

三、質量檢測68

四、藥理作用與臨床應用70

第四節殺菌肽70

一、結構與性質70

二、生產工藝70

三、藥理作用與臨床應用71

第五節胃膜素71

一、結構與性質71

二、生產工藝72

三、質量檢測73

四、藥理作用與臨床應用73

第六節P物質74

一、結構與性質74

二、生產工藝74

三、質量檢測75

四、藥理作用與臨床應用75

第七節谷胱甘肽75

一、結構與性質75

二、生產工藝76

三、質量檢測77

四、藥理作用與臨床應用78

第八節粉漿蛋白78

一、結構與性質78

二、生產工藝78

三、藥理作用與臨床應用79

本章小結79

習題79

第五章核酸類藥物81

第一節概述81

第二節核酸類藥物的一般製備方法83

一、RNA的製備83

二、DNA的製備86

三、核苷酸、核苷及鹼基的製備86

第三節三磷酸腺苷88

一、結構與性質88

二、生產工藝88

三、質量檢測92

四、藥理作用與臨床應用93

第四節6氨基嘌呤94

一、結構與性質94

二、生產工藝94

三、質量檢測97

四、藥理作用與臨床應用97

第五節免疫核糖核酸98

一、結構與性質98

二、生產工藝98

三、質量檢測100

四、藥理作用與臨床應用101

第六節輔酶A101

一、結構與性質101

二、生產工藝102

三、質量檢測104

四、藥理作用與臨床應用105

本章小結105

習題105

第六章酶類藥物106

第一節概述106

一、酶類藥物發展簡史106

二、酶的分子組成及分類107

三、酶類藥物的臨床應用107

第二節酶類藥物的一般製備方法109

一、酶的原材料選擇與預處理109

二、酶的提取110

三、酶的純化111

四、酶的活力測定與純度檢測113

第三節胃蛋白酶114

一、結構與性質114

二、生產工藝115

三、質量檢測116

四、藥理作用與臨床應用117

第四節溶菌酶117

一、結構與性質117

二、生產工藝118

三、質量檢測120

四、藥理作用與臨床應用121

第五節降纖酶122

一、結構與性質122

二、生產工藝122

三、質量檢測123

四、藥理作用與臨床應用124

第六節凝血酶125

一、結構與性質125

二、生產工藝126

三、質量檢測126

四、藥理作用與臨床應用127

本章小結128

習題128

第七章多糖類藥物129

第一節糖類藥物概述129

第二節糖類藥物的一般製備技術131

一、單糖、低聚糖

及其衍生物的製備131

二、多糖的分離與純化131

第三節香菇多糖133

一、結構與性質134

二、生產工藝134

三、質量檢測135

四、藥理作用與臨床應用136

第四節肝素137

一、結構與性質137

二、生產工藝138

三、質量檢測138

四、藥理作用與臨床應用139

第五節冠心舒140

一、結構與性質140

二、生產工藝140

三、質量檢測141

四、藥理作用與臨床應用142

第六節透明質酸142

一、結構與性質142

二、生產工藝142

三、質量檢測144

四、藥理作用與臨床應用144

本章小結145

習題145

第八章脂類藥物146

第一節概述146

第二節脂類藥物的一般製備技術146

一、脂類藥物的製備方法146

二、脂類藥物的分離147

三、脂類藥物的精製147

第三節發酵工程生產脂類藥物147

一、微生物細胞合成油脂的

生化途徑148

二、產脂類微生物149

三、微生物油脂或單細胞油脂成分149

第四節膽汁酸149

一、結構與性質150

二、生產工藝150

三、質量檢測152

四、藥理作用與臨床應用154

第五節魚油多不飽和脂肪酸154

一、結構和性質154

二、生產工藝155

三、質量檢測157

四、藥理作用和臨床應用158

第六節卵磷脂158

一、結構和性質159

二、生產工藝160

三、質量檢測161

四、藥理作用和臨床應用161

第七節前列腺素162

一、結構與性質162

二、前列腺素E2的生產工藝163

三、質量檢測165

四、藥理作用與臨床應用166

第八節人工牛黃166

一、成分與結構166

二、人工牛黃的配製工藝167

三、質量檢測168

四、藥理作用與臨床作用168

五、人工培育牛黃169

本章小結169

習題169

第九章動物器官或組織提取製劑170

第一節概述170

一、動物器官或組織提取製劑的

一般製備方法170

二、動物器官或組織

提取製劑的檢測171

第二節腦製劑171

一、腦蛋白水解物注射液171

二、其他腦製劑173

第三節眼製劑174

一、眼生素注射液174

二、眼寧注射液175

第四節骨製劑176

一、骨肽注射液176

二、其他骨製劑177

第五節鹿茸製劑178

一、結構與性質178

二、生產工藝178

三、質量檢測179

四、藥理作用與臨床應用179

第六節蹄甲製劑179

一、婦血寧180

二、氨肽素181

本章小結181

習題182

第十章植物藥用成分的提取183

第一節概述183

一、溶劑提取法183

二、其他提取法186

第二節銀杏黃酮186

一、結構與性質187

二、生產工藝187

三、質量檢測188

四、藥理作用與臨床應用189

第三節揮髮油190

一、結構與性質190

二、生產工藝191

三、質量檢測193

四、藥理作用與臨床應用193

第四節強心苷193

一、結構與性質193

二、生產工藝194

三、質量檢測195

四、藥理作用與臨床應用197

第五節香豆素197

一、結構與性質198

二、生產工藝199

三、質量檢測200

四、藥理作用與臨床應用202

本章小結203

習題203

第十一章現代生物技術藥物204

第一節概述204

一、現代生物技術204

二、生物技術藥物204

三、生物技術製藥的特點204

四、生物技術藥物的種類205

第二節幾種重要的生物技術

藥物簡介206

一、干擾素206

二、白細胞介素208

三、促紅細胞生成素211

四、人生長激素213

五、組織纖溶酶原激活劑214

本章小結216

習題216

第十二章生物製品217

第一節生物製品的製備方法217

一、原料的選擇、預處理

和保存方法217

二、生物製品的製備技術218

三、生物製品國家質量標準管理219

第二節生物製品的保存與運輸219

一、液態保存219

二、固態保存220

第三節血液製品220

一、血液製品的種類221

二、血液製品的安全性224

本章小結229

習題229

參考文獻230