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吉非替尼
吉非替尼
吉非替尼（Gefitinib，伊瑞可，易瑞沙）是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑製劑（屬小分子化合物）。對EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長、轉移和血管生成，並增加腫瘤細胞的凋亡。
● 通用名：吉非替尼
● 商品名：易瑞沙
● 英文名稱：Gefitinib
● 吉非替尼系苯胺喹唑啉衍生物，是一種選擇性表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑製藥。單葯適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。並用於治療既往接受化療（主要指鉑類和紫杉烷類）失敗的局部晚期轉移性非小細胞肺癌。
● 吉非替尼單葯適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。並用於治療既往接受化療（主要指鉑類和紫杉烷類）失敗的局部晚期轉移性非小細胞肺癌。
● 吉非替尼在臨床上主要用片劑。不同廠家的製劑因製作工藝不同，其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。
● 吉非替尼片劑：250毫克。
● 對本品過敏者禁用。
● 細菌和病毒的感染者（可使病情惡化）、重度腎功能不全患者、肝功能不全患者、間質性肺病（間質性肺炎、肺炎及肺泡炎）患者和骨髓抑制者均應慎用本品。
● 尚未明確本品是否可經乳汁分泌，哺乳期婦女應權衡本品對其的重要性，選擇停葯或停止哺乳。
● 哺乳期婦女慎用，在接受本品治療期間，育齡女性應避免妊娠。
● 18歲以下兒童或青少年慎用。
● 腎功能損害（肌酐清除率≤20ml/min）患者慎用。
● 吉非替尼用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的EGFR基因檢測方法檢測到的EGFR敏感突變。腫瘤組織和血液均可用於EGFR基因突變檢測，但組織檢測優先。
● 吉非替尼為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。當不能整個片劑給葯時，例如患者只能吞咽液體，可將片劑分散於水中。片劑應分散於半杯飲用水中(非碳酸飲料)無需壓碎，攪拌至完全分散(約需15分鐘)，即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下洗液。也可通過鼻胃管給予該藥液。
● 老年人、一般腎功能不全患者（肌酐清除率＞20ml/min）和因腫瘤肝臟轉移引起的中、重度肝功能不全患者，均不必調整劑量。
● 治療期間因藥物毒性不可耐受時，可在同一代藥物之間替換，如疾病進展則不能在同一代藥物之間替換。
● 治療過程中影像學顯示緩慢進展但臨床癥狀未發生惡化的患者，可以繼續使用原藥物；發生局部進展的患者，可以繼續使用原藥物加局部治療；對於快速進展的患者，建議改換為其他治療方案。
● 用藥期間必須注意常見的皮膚反應和腹瀉；應特別注意間質性肺炎、肝臟毒性和眼部癥狀的發生。
● 在某些腫瘤急症的情況下如腦轉移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情況下，對不吸煙的肺腺癌患者可考慮使用。一旦病情緩解，必須補充進行EGFR突變的組織檢測。
● 如新發生眼部疼痛的患者，應停葯。如出現了睫毛生長的位置異常，可先予以清除，再按正常劑量服藥。
● 如果漏服本品一次，應在患者記起后儘快服用。如果距離下次服藥時間不足12小時，則患者不應再服用漏服的藥物。患者不可為了彌補漏服的劑量而服用加倍的劑量(一次服用兩倍劑量)。
● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大，需要就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥，還是換用其他藥物。如果不良反應癥狀不嚴重，適當對症處理，可以堅持用藥。
● 吉非替尼藥品應該在室內避光、乾燥處密閉保存。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離小孩。
● 吉非替尼不良反應包括
● 約有1％患者可發生間質性肺炎，其中33％可因此而致命。伴發肺纖維化、間質性肺炎、肺塵病、放射性肺炎和藥物誘發性肺炎的患者，導致死亡的危險性增加。
● 偶見轉氨酶或鹼性磷酸酶（ALP）升高，與劑量相關，但可逆轉。
● 常見腹瀉，亦見噁心、嘔吐、畏食和口腔黏膜炎。
● 常見皮膚乾燥、瘙癢、皮疹、痤瘡，一般在用藥1個月內出現，通常可逆轉。
● 可能引起結膜炎、弱視、睫毛異常生長和角膜潰瘍。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與吉非替尼相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與吉非替尼一起使用前請諮詢醫生。
● 明顯抑制CYP3A4的藥物（如酮康唑、伊曲康唑）可降低本品的代謝，增高本品的血葯濃度。
● 能誘導CYP3A4的藥物（如苯妥英、利福平）會增強本品的代謝，降低本品的血葯濃度。
● 可升高胃液pH值的藥物（如雷尼替丁等組胺H2-受體拮抗藥）可能會降低本品的血葯濃度。
● 本品合用華法林會增加出血的風險，應監測INR和PT的比值（INR/PT有可能升高）。
● 妊娠期婦女慎用。哺乳期婦女慎用，在接受本品治療期間，育齡女性應避免妊娠。
● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 吉非替尼是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知：化學葯和生物製品.2015年版。北京：中國醫藥科技出版社，2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版。北京：中國醫藥科技出版社，2015.
● [3] 陳新謙，金有豫，湯光。新編藥物學。第17版。北京：人民衛生出版社，2014.
● [4] 余傳隆，等。中國臨床藥物大辭典：化學葯。北京：中國醫藥科技出版社，2018.
● [5] https://www.drugs.com.
● [6] 國家衛生健康委。新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2019年版):國衛辦醫函〔2019〕896號.
基本信息
- 中文名
- 吉非替尼
- 別名
- 易瑞沙
- 分子式
- C22H24ClFN4O3
- 分子量
- 446.9024
- 藥劑類型
- 片劑
- 適應症
- 非小細胞肺癌