冠狀動脈球囊擴張導管

產品名稱（中文）冠狀動脈球囊擴張導管

產品名稱（英文）Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter

註冊號國食葯監械(進)字2008第3773649號

生產廠商名稱（中文）瑞翁醫療株式會社

產品性能結構及組成該產品由球囊導管(尼龍12)和附屬品組成。導管為快速交換型球囊導管，前端部分為同軸構造，附屬品有：PTCA球囊擴張導管沖洗針頭和夾子。產品環氧乙烷滅菌，一次性使用。

產品適用範圍該產品用於冠心病等病例的冠狀動脈狹窄部的擴張。

註冊代理日本瑞翁醫療株式會社廣州代表處

售後服務機構日本瑞翁醫療株式會社廣州代表處

批准日期2008.12.27

有效期截止日2012.12.26

生產廠地址（中文）日本國東京都港區芝公園2-4-1

生產場所日本國富山縣高岡市二上新422-1

生產國（中文）日本

規格型號ZRNA(1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、3530、3830、4030、4530、5030)

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/JAP 4735-2008《冠狀動脈球囊擴張導管》