人凝血酶原複合物
人凝血酶原複合物
人凝血酶原複合物，本品主要用於治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（單獨或聯合缺乏）包括：1．凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；2．抗凝劑過量、維生素K缺乏症；3．肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時；4．各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效；5．治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6．逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血；
● 通用名：人凝血酶原複合物
● 別名：康舒寧
● 英文名稱：Human Prothrombin Complex Concentrate
● 人凝血酶原複合物主要成分為人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。臨床主本品主要用於治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。
● 人凝血酶原複合物本品主要用於治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症，包括：
● 凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症。
● 抗凝劑過量、維生素K缺乏症。
● 肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時。
● 各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效。
● 治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀。
● 逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。
● 人凝血酶原複合物只有注射劑這一種製劑和規格，具體如何使用請諮詢醫生。
● 人凝血酶原複合物注射劑（粉）：100PE；200PE；300PE；400PE；1000PE。
● 對人凝血酶原複合物過敏的患者禁用。
● 冠心病、心肌梗死、嚴重肝病、外科手術等患者如有血栓形成或彌散性血管內凝血（DIC）傾向時，應謹慎使用。
● 妊娠期婦女和哺乳期婦女應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
● 人凝血酶原複合物與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物，使用人凝血酶原複合物前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥，如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解人凝血酶原複合物的藥物不良反應，做好一定的心理準備。
● 人凝血酶原複合物為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 人凝血酶原複合物專供靜脈滴注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。
● 用前應先將本品及其溶解液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的溶解液，輕輕轉動直至本品完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。
● 溶解後用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注（可用0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋成50～100毫升）。滴注速度開始要緩慢，約每分鐘15滴，15分鐘后稍加快滴注速度（每分40～60滴），一般在30～60分鐘左右輸完。
● 滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用，並用肝素拮抗。
● 劑量隨因子缺乏程度而異，每千克體重一般滴注10～20血漿當量單位（PE），以後凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天。在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。凝血酶原時間延長的患者如擬作脾切除者要先於手術前用藥，術中和術后根據病情決定。
● 除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對症下藥。
● 本品不得用於靜脈外的注射途徑。
● 瓶子破裂、產品過有效期或溶解后出現搖不散沉澱等不可使用。如發現製劑瓶內已失去真空度，請勿使用。
● 靜脈滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血（DIC）或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。並用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發現任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。
● 本品一旦開瓶應立即使用（一般不得超過3小時），未用完部分不能保留再用。
● 藥物是有不良反應的。通常人凝血酶原複合物快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等。如果不良反應較大，應立即停葯，就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥，還是換用其他藥物。
● 人凝血酶原複合物罕見急性過敏反應，一旦發生急性過敏反應表現，請立即尋求急救處理。
● 發熱。
● 頭痛。
● 人凝血酶原複合物藥品應該在避光、貯於2～8℃處保存。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離小孩。
● 人凝血酶原複合物不良反應包括
● 快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼。
● 彌散性血管內凝血。
● 深靜脈血栓。
● 肺栓塞。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與人凝血酶原複合物相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與人凝血酶原複合物一起使用前請諮詢醫生。
● 根據美國食品藥品管理局（FDA）頒布的標準，人凝血酶原複合物屬於妊娠期安全等級C：動物研究證明藥物對胎兒有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚無設對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大於對胎兒的危害之後，方可使用。
● 妊娠期婦女應權衡利弊，在利大於弊的情況下使用；哺乳期婦女慎用，如確需要，應暫停哺乳餵養。
● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 人凝血酶原複合物是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。
● 人凝血酶原複合物需要遵照醫生處方足量、足療程應用。病情完全控制前你的癥狀可能會有所減輕，但不要輕易減量、停葯，以免形成耐葯、病情反覆或者再次加重。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知：化學葯和生物製品.2015年版。北京：中國醫藥科技出版社，2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京：中國醫藥科技出版社，2015.
● [3] 余傳隆，黃正明，修成娟等。中國臨床藥物大辭典：化學葯。北京：中國醫藥科技出版社，2018.
● [4] https://www.drugs.com.