江蘇省生物藥物高技術研究重點實驗室

江蘇省生物藥物高技術研究重點實驗室由東南大學與江蘇豪森葯業股份有限公司共同建設。於2009年正式批准成立，計劃於2012年進行驗收。實驗室主任為苟少華教授。

一、研究方向 1、藥物的PEG化：包括多肽和蛋白類藥物，及傳統的小分子化學藥物的PEG化； 2、多肽與蛋白藥物合成技術研究：包括修飾的多肽及衍生物、長鏈脂肪酸修飾的藥物、蛋白藥物的合成等； 3、多肽與蛋白類藥物構效關係研究。

二、主要研究成果 1、PEG修飾技術該技術是藥物傳遞技術（Drug Delivery Technology）中研究最為廣泛和深入的領域。通過與國外相關企業和科研機構合作，掌握了PEG化長效干擾素α的全套合成技術，PEG化長效干擾素α與利巴韋林聯合用藥是現階段治療慢性丙型肝炎（CHC）最有效的方案。 2、長效胸腺肽類葯—聚乙二醇胸腺肽α1 由於聚乙二醇的分子量較大，與胸腺肽連接后其較大的柔性分子將胸腺肽包裹，使胸腺肽αl在體內與蛋白酶的接觸減少，減弱其酶解作用；同時聚乙二醇柔性分子可以遮蔽抗原決定簇，降低藥物的免疫原性，也降低了體內清除率，提高了藥物半衰期。項目產品技術水平國際領先，目前正在進行Ⅱ期臨床研究，臨床I期人體葯代動力學表明項目產品不僅與同類進口藥物“日達仙”生物活性相當，而且藥效時間長，副作用小。預計在未來三四年內，在科技成果轉化步伐加快的推動下，聚乙二醇胸腺肽α1必將成為這一市場的主流品種。