細胞色素c注射液

【英文/拉丁名稱】

Cytochrome C InjECTion

【概述】

Xibaosesu C Zhusheye英文名：Cytochrome C InjECTion－442本品為細胞色素Ｃ的滅菌水溶液。含細胞色素Ｃ應為標示量的90.0％～110.0 ％。本品中需加雙甘氨肽等量為穩定劑和亞硫酸氫鈉與亞硫酸鈉適量為抗氧化劑。

【性狀】

本品為橙紅色的澄明液體。

【貯藏與效期】

密閉，在涼暗處保存。

【製劑/規格】

2ml:15mg

【類別】

同細胞色素Ｃ溶液。

【鑒別】

(1) 取本品1ml ，照細胞色素Ｃ溶液項下的鑒別(1) 項試驗，顯相同的反應。(2) 取含量測定項下測定后的溶液，照細胞色素Ｃ溶液項下的鑒別(2) 項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值 應為6.0 ～7.5 （附錄Ⅵ H）。熱原與過敏試驗 取本品，照細胞色素Ｃ溶液項下的方法檢查，應符合規定。活力 照細胞色素Ｃ活力測定法（附錄Ⅻ B）測定，不得低於90.0％。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。

【含量測定】

精密量取本品1ml,照細胞色素Ｃ溶液項下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法測定，即得。