中央隨機系統

中央隨機系統

Cen tegration teractive

正文


Central Randomization System

1.概念


中央隨機系統是為新葯臨床試驗中隨機化分配、受試者管理、藥品管理等服務所使用到的一種計算機信息系統。
目前國際上流行的實現方式是利用計算機電信集成(computer telecom integration,CTI)技術,將計算機、網路和電信技術集成,形成以網路、電話、手機簡訊等多種方式為臨床研究工作人員提供服務綜合業務平台。在醫學科學領域常稱為IVR(interactive voice response,互動式語音應答),
或IWR(interactive web response,互動式網路應答)系統。

2.功能


一般情況下,中央隨機系統可為臨床試驗提供以下幾個方面的功能:
1)受試者登記
2)受試者篩選判定
3)受試者隨機化分配
4)受試者訪視
5)藥品劑量計算和分發
6)緊急揭盲
除此之外,還會提供項目管理,研究中心、研究者管理等功能

3.隨機化演演算法支持


中央隨機系統除了可以支持常規的靜態隨機演演算法(如:簡單隨機、區組隨機、分層隨機)外,還可以支持動態隨機演演算法(如:最小化法、投幣法、瓮法等),甚至可以支持用戶自定義隨機演演算法。