生命體征監護儀
對患者等進行監護的醫療器械
生命體征監護儀是一種具有無創血壓(NIBP)、脈搏率、平均動脈壓(MAP)、血氧飽和度(SpO2)、體溫監護等功能的儀器。
目錄
產品名稱(中文)生命體征監護儀
產品名稱(英文)Vital Signs Monitor
註冊號國食葯監械(進)字2013第2211251號
產品性能結構及組成該產品由主機(含有VSM300監護儀嵌入式軟體組件)、血壓袖帶和軟管、脈搏血氧(SpO2)感測器及延長纜線、體溫探頭、口腔探針及探針套組成,具體內容詳見附件。
產品適用範圍該產品具有無創血壓(NIBP)、脈搏率、平均動脈壓(MAP)、血氧飽和度(SpO2)、體溫監護的功能,可用於供醫師和具有醫療資格的人員對新生兒、小兒及成人患者進行無創血壓、脈搏率、體溫、無創動脈血氧飽和度(SpO2)以及在正常模式和腋窩模式下體溫的監護。該產品可在醫療/外科病房、醫院、或者其他監護環境下使用。該產品僅供醫生或者具有資格的醫護人員使用。具體內容詳見附件。
註冊代理美國偉倫國際貿易公司上海代表處
售後服務機構美國偉倫國際貿易公司上海代表處
批准日期2013.03.18
有效期截止日2017.03.17
生產廠商名稱(英文)Welch Allyn,Inc.
生產廠地址(中文)4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153
生產場所8500 S.W.Creekside Place, Beaverton, OR 97008
生產國(中文)美國
規格型號53000,53N00,530T0,53NT0,530TP, 53N0P, 53NTP
產品標準YZB/USA 1237-2013《生命體征監護儀》