氟維司群
氟維司群
氟維司群（Fulvestrant）一類新的雌激素受體拮抗劑——雌激素受體下調劑類抗乳腺癌治療藥物。2019年6月，國家衛健委公示了《第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》，包括氟維司群在內的34種藥物進入該清單。
● 通用名：氟維司群
● 別名：呋維司曲
● 商品名：芙仕得
● 英文名稱：Fulvestrant
● 氟維司群是一種雌激素受體拮抗藥，可阻斷雌激素受體，抑制其與雌激素的結合，並激發受體發生形態改變，降低雌激素受體濃度，從而抑制腫瘤細胞生長。
● 氟維司群適用於抗雌激素療法治療無效、病情進展、雌激素受體(ER)陽性的絕經後轉移性晚期乳腺癌患者的治療。
● 氟維司群為注射液，有2種規格。不同廠家的製劑因製作工藝不同，其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。
● 氟維司群注射液：125毫克/2.5毫升；250毫克/5毫升。
● 對氟維司群或製劑所含任何輔料過敏的患者禁用。
● 重度肝功能不全患者禁用。
● 兒童禁用。
● 孕婦及哺乳期婦女禁用。
● 出血質、血小板減少或進行抗凝治療者禁用。
● 中度肝功能不全患者慎用。
● 有出血史者、血小板減少或正在接受抗凝葯的患者慎用。
● 嚴重腎功能損害的患者應慎用（肌酐清除率<30毫升/分鐘）。
● 運動員慎用。
● 使用氟維司群前，必須排除懷孕的可能。本品對胎兒有毒性作用。
● 晚期乳腺癌婦女中常見血栓栓塞發生，這在臨床研究中也常見。當給予高危患者本品治療時應考慮到這一點。
● 尚無氟維司群對骨骼作用的長期資料。考慮到本品的作用機制，會有發生骨質疏鬆症的潛在危險。
● 氟維司群與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果你正在使用其他藥物，使用氟維司群前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥，如何用藥。
● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。你可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解氟維司群的藥物不良反應，做好一定的心理準備。
● 氟維司群為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 成人或老年人，推薦於臀部肌內注射本品500毫克，在第1日、15日、29日注射，之後每月1次。分兩側臀部各注射250毫克，必須緩注。
● 有以下情況的患者，應注意調整服藥劑量：
● 中度肝功能不全患者，調整劑量至250毫克，注射方法同上。
● 氟維司群不會或很少會影響患者駕駛和操作機械的能力。然而氟維司群治療期間常有虛弱無力的報告。對於有這些不良反應的患者在駕駛和操作機械時應特別謹慎。
● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大，需要就醫。醫生會根據不良反應的輕重以決定是否繼續用藥，還是換用其他藥物。如果不良反應癥狀不嚴重，適當對症處理，可以堅持用藥。
● 氟維司群用藥時可能發生過敏反應、哮喘、呼吸困難、血栓栓塞和陰道出血，一旦發生此類表現，請立即尋求急救處理。
● 哮喘
● 肌痛、血栓栓塞和陰道出血
● 骨痛、關節痛
● 感覺異常
● 抑鬱、焦慮
● 呼吸困難
● 尿路感染
● 白細胞減少
● 氟維司群藥品在用前不要開盒，應避光，貯於2～8℃。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離兒童。
● 氟維司群不良反應主要包括：
● 最常見的為胃腸道反應（噁心、嘔吐、便秘、畏食、腹瀉和腹痛）。
● 注射部位反應多為輕微及一過性疼痛和炎症。
● 哮喘、頭痛、頭暈、腰痛、腹痛、骨盆痛、胸痛、流感樣綜合征、發熱和血管擴張。
● 代謝和營養失調、周圍水腫。
● 骨痛、關節痛、失眠、感覺異常、抑鬱、焦慮、呼吸困難、咽炎和咳嗽加重。
● 皮疹、出汗和尿路感染。
● 極少發生肌痛、血栓栓塞和陰道出血。
● 其他與劑量有關的反應還有血栓栓塞、肌痛、眩暈和白細胞減少，但發生率不到1%。
● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。
● 有些藥物可能與氟維司群相互作用，包括處方葯、非處方葯、疫苗、維生素、草藥等。這些藥物與氟維司群一起使用前請諮詢醫生。
● 與咪達唑侖（CYP3A4的底物）相互作用的臨床研究表明，氟維司群對 CYP3A4無抑制作用。
● 與利福平（CYP3A4的誘導劑）和酮康唑（CYP3A4的抑製劑）相互作用的臨床研究表明，氟維司群的清除率未發生臨床相關性的改變。故同時使用氟維司群與 CYP3A4抑製劑或誘導劑時無需調整氟維司群給藥劑量。
● 未進行與強的CYP3A4抑製劑之間相互作用的研究。
● 孕婦及哺乳期婦女禁用。
● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開置，非處方葯應該仔細閱讀藥物說明書。
● 氟維司群是處方葯，必須由醫生根據你的病情開處方使用。自行用藥可能會增加你不合理使用藥物風險：浪費藥物資源，貽誤病情，產生耐葯，嚴重藥物不良反應。
● 氟維司群需要遵照醫生處方足量、足療程應用。病情完全控制前你的癥狀可能會有所減輕，但不要輕易減量、停葯。
● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知：化學葯和生物製品卷.2015年版。北京：中國醫藥科技出版社，2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京：中國醫藥科技出版社，2015.
● [3] 熊方武，余傳隆，白秋江，等。中國臨床藥物大辭典：化學葯卷。北京：中國醫藥科技出版社，2018.
● [4] https://www.drugs.com.
● [5] Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG, 芙仕得藥品說明書.
基本信息
- 中文名
- 氟維司群
- 外文名
- Fulvestrant
- 別名
- 比卡魯胺
- 藥品類別
- 抗腫瘤藥物