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生物等效
生物等效
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簡介
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生物等效性
是指一種藥物的不同製劑在相同的試驗條件下,給以相同的劑量,反映其吸收速率和程度的主要動力學參數沒有明顯的統計學差異.
口服或其他非脈管內給葯的製劑,其活性成分的吸收受多種因素的影響。包括製劑工藝,藥物粒徑,晶型或多晶型,處方中的
賦形劑
,黏合劑,
崩解劑
,潤滑劑,
包衣
材料,溶劑,
助懸劑
等保證含同一藥物的不同製劑質量一致性的主要依據.
基本信息
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