VCRP

關於VCRP 化妝品自願註冊計劃 VCRP （The Voluntary Cosmetic Registration Program ）是一個美國市場的報告制度，適用於在美國銷售的製造、包裝和分銷的化妝品產品。化妝品自願註冊計劃（VCRP） FDA化妝品和色素辦公室應化妝品產業的要求制定了化妝品自願註冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自願註冊和化妝品成分聲明。參與VCRP的好處 廠家自願註冊並獲得註冊號並不表示FDA對該廠家或其產品的批准，FDA也不答應廠家利用參與VCRP或獲取的註冊號或列名號進行貿易宣傳；但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益：獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸進計算機資料庫。假如當前使用的某種化妝品成分一旦被以為是有害而應被禁用的，FDA會通過VCRP資料庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。假如你的產品不在註冊資料庫中，FDA將無法通知你。避免因成分題目導致產品被召回或進口時被扣留。假如化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批准的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家留意。這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了由於不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。幫助零售商識別有安全意識的生產商。零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA註冊過。固然註冊並不表示FDA批准，但它表明你的產品經過了FDA的審閱並且進進了政府的資料庫。假如你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批准的色素添加劑，FDA會通知你。採集樣品的決定基於 產品的性質； FDA重點關注的題目；產品的以往歷史。 FDA取得一物理樣品並將它送到FDA地區實驗室進行分析 假如FDA發現樣品符合要求，則分別向美國海關和進口商發送一份"放行通知書"。假如FDA斷定，樣品"有違反FDCA和其它有關法律的表現"，則分別向美國海關和案及進口商發送"扣押和聽證通知書"。通知書具體說明違法和性質並給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲准許的證據。已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關的監視下修整，回輸或銷毀 聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整后適合於進境的唯一機會。假如案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答覆通知書，FDA向美國海關和案及進口商發送"拒進通知書"。而後題目所及的產品回輸或銷毀。假如案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表答覆了"扣押和聽證通知書"，當進口商提供證據表明產品"符合要求"或提交修整產品的申請書時，FDA就已扣押的產品舉行聽證會。假如商號提供了產品符合要求的證據，FDA將採集後續樣品。待分析后決定，產品或是被放行或是被拒盡進境。 FDA審核進口商擬議的修整程序，視情況予以批准或不予批准。一旦批准，FDA將進行後續檢驗/樣品採集以確定其合格性。假如樣品合格，向美國海關和進口商發送"放行通知書"。發果樣品分歧格，出"拒進通知書"。 FDCA的第8（C）節要求申請人支付全部用度，除更新標籤或其它使扣押商品符合申請書（FDA-766表格）條款中有關措施的用度外，還包括FDA官員或僱員的差旅、日用和工資。通過提交FDA-766表格，申請人同意按現行法規支付全部監管用度。化妝美容品認證與檢測 DA監視和規範美國市場上的化妝品，對於出口到美國的化妝品，FDA做進關前抽檢。對於抽檢分歧格的產品，業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，假如FDA證據確鑿，則產品退回業主，或就地銷毀，銷毀或退貨的用度由原業主負擔。 FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，FDA有一套完整的認證程序，並且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標籤在進進美國必須改正。 FDA倡導廠家的自律。假如廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。假如廠家有連續的違規記錄，廠家會發現他們以後很難與FDA打交道. 在美國，治理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標籤法》（FPLA）和其它適用法規。 FDCA第801節授權美國食品和藥物治理局（FDA）檢驗通過美國海關進進美國境內的化妝品。檢驗既可在進境之前，也可在抵達進口商和中間商之後進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本，連同每次報關物品的發-票提交給FDA。美國海關和FDA對報關回檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后，對進口產品的初檢是記錄複核。通過對化妝品進行記錄複核，將做出下列三項之一的決定: 本批放行 本批自動扣押 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗 對於化妝品，碼頭檢驗基本上包括對於強制性標籤要求的標籤檢驗，以確定化妝品的標籤上是否帶有或列出下列內容：配料標籤、禁用配料、英語標籤、不準許使用的色素、法規要求的警示性說明、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。其它強制性標籤信息（如製造商工廠的名稱和地址，包裝商或經銷商企業的名稱和地址，品名，內容物凈含量的公布等）進行進口檢驗的檢驗員可對全部進境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產品的物理採集或文件匯總，用於FDA地區實驗室的隨後檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是複查標籤或標籤製作，以確定是否符正當規對化妝品的標籤製作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。進口程序如下: 在貨物抵達進境口岸之日起的5個工作日內進口商或機構向美國海關總署填報進境文件. 當FDA接到進境通報后，審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗（碼頭檢驗，抽樣檢驗). 假如決定不抽取樣品，FDA分別向美國海關和案及進口商發送（可續行通知）。此時，本批貨物在FDA處予以放行. 留意"可不經檢驗續行"並不意味著產品符合要求。它只意味著在產品進境時FDA不予檢驗。假如日後發現產品違反法律和法規，將視違法的性質啟動相應的法律措施（如沒收等). 假如決定取樣，FDA分別向美國海關和案及進口商發送"取樣通知書"該批貨物必須保持原樣以待進一步通知，FDA將從該批貨物中抽取樣品。