創新藥物葯代動力學研究與評價

《創新藥物葯代動力學研究與評價》知識覆蓋面廣、內容新穎、實用性強，是對從事葯代動力學研究的人員非常有用的一本參考書。葯代動力學作為一門量化學科在藥物研究與開發、藥物評價、臨床合理用藥方面發揮著極其重要的作用，與藥效學、毒理學處於同等重要的地位。一個有藥理活性的化合物，如果其葯代動力學特性達不到類藥性要求，則這個化合物最終不會成為藥物。《創新藥物葯代動力學研究與評價》一書以“化合物→藥物”為主題，介紹了：（1）基本理論，如藥物的體內過程、葯代模型、非臨床和臨床葯代、群體葯代、遺傳藥理學和藥物基因組學、藥物代謝酶、P-糖蛋白、藥物相互作用、PK/PD、食物的影響、眼用製劑的葯代動力學、計算軟體和計算原理、人體生物利用度和生物等效性、TDM；（2）生物樣品測定技術，如生物樣品處理、GC、HPLC、LC-MS、生測法；（3）技術要求，如審評法規、研究策略、方法驗證、質量控制、試驗設計、說明書要求、藥物開發終止和撤回案例分析、實驗記錄和檔案管理；（4）創新藥物葯代動力學研究方法，如虛擬計算方法對化合物成藥性預測、高通量ADME研究、吸收研究、P450的作用、微透析技術、同位素示蹤技術、LC-MS技術的運用、葯代動力學參數的預測等。最後，《創新藥物葯代動力學研究與評價》還提供一個應用藥代動力學指導新葯研發的例子，對開拓思路非常有幫助。